這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經濟報道新健康團隊共同關注醫藥健康行業最新事件！
政策動向
國家醫療保障局：進一步完善醫藥價格和招采信用評價制度
6月5日消息，近期，國家醫療保障局印發了《關于進一步完善醫藥價格和招采信用評價制度的通知》，對價格招采信用評價制度進行修訂。國家醫保局有關部門負責同志表示，本次制度的修訂是為了更好地破除商業賄賂、帶金銷售等不正當交易行為，敦促醫藥企業誠信參與市場經營，優化資源配置，對凈化行業生態有著十分重要的作用。另一方面是為了更加嚴格約束不誠信經營的企業，從嚴從緊處置，提高醫藥企業的失信成本，引導醫藥企業改進質量、提高療效，合規銷售、更多通過集采、國談等方式進入市場，減少對“高定價、高返點、輕質量”的路徑依賴，光明正大地掙錢。制度的設計是為了寓防于評，我們修訂制度的原則是寬嚴相濟，而不是一味地追求對企業進行懲戒，我們在制度中設計了主動糾正失信行為的措施，就是給企業提供了改正錯誤的機會，讓更多的醫藥企業誠信經營。
21點評：醫藥價格和招采信用評價制度于2020年建立，這一制度的實施，對于遏制醫藥購銷領域的商業賄賂、帶金銷售等行為發揮了積極作用。截至2024年底，評定失信企業735家，其中“特別嚴重”失信企業7家、“嚴重”失信企業40家、“中等”失信企業76家、“一般”失信企業612家。此次修訂制度相關部門本著寬嚴相濟的原則，引導醫藥企業改進質量、提高療效，同時推動醫藥集中采購市場的健康發展。
三部門：對藥品醫療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵
6月5日，國家藥監局、財政部、市場監管總局發布《關于對藥品醫療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵的公告》。其中提出，內部舉報人獲得舉報獎勵應當同時符合下列條件：（一）有明確的被舉報對象和具體違法事實或者違法犯罪線索，并提供了關鍵證據；（二）舉報事項事先未被藥品監督管理部門掌握；（三）舉報事項經藥品監督管理部門查處結案并被行政處罰，或者依法移送司法機關被追究刑事責任。
三部門發通知 全面推進分娩鎮痛服務
6月5日，國家衛生健康委會同國家中醫藥局、國家疾控局今天發布《關于全面推進分娩鎮痛工作的通知》，推動綜合醫院、婦產專科醫院、婦幼保健機構等提供產科醫療服務的醫療機構廣泛開展分娩鎮痛服務，不斷提高醫療服務舒適化水平。提出：到2025年底，開展產科醫療服務的三級醫療機構全部能夠提供分娩鎮痛服務；到2027年，開展產科醫療服務的二級以上醫療機構全部能夠提供分娩鎮痛服務。
藥械審批
普洛藥業獲得琥珀酸地文拉法辛化學原料藥上市申請批準通知書
6月5日，普洛藥業(000739)公告稱，近日，公司全資子公司浙江普洛家園藥業有限公司收到國家藥監局簽發的琥珀酸地文拉法辛《化學原料藥上市申請批準通知書》。琥珀酸地文拉法辛是第三代抗抑郁藥，其通過抑制5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取機制來增加5-羥色胺和去甲腎上腺素濃度而發揮雙重抗抑郁作用。該產品用于成人抑郁癥(MDD)的治療。
中國醫藥硫酸氫氯吡格雷片獲得藥品注冊證書
6月5日，中國醫藥(600056)公告稱，下屬全資子公司天方藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的一份硫酸氫氯吡格雷片《藥品注冊證書》。該藥品主要用于近期心肌梗死患者、近期缺血性卒中患者或確診外周動脈性疾病患者以及急性冠脈綜合征患者的動脈粥樣硬化血栓形成事件的二級預防。
資本市場
思璞銳宣布完成超2億元天使輪融資
6月5日消息，上海思璞銳醫藥科技有限公司近日宣布完成超2億元人民幣天使輪融資。本輪融資由博遠資本和漢康資本聯合領投，驪宸投資和LongRiver江遠投資參與跟投。所募資金將主要用于公司現有管線的臨床前和早期臨床開發。
科倫藥業：控股子公司科倫博泰擬配股凈籌19.43億港元
6月5日，科倫藥業公告稱，公司近日獲悉公司控股子公司科倫博泰根據其股東大會的發行股份的一般性授權，于6月5日與2名配售代理訂立配售協議。根據協議約定，配售代理同意促使向不少于6名承配人配售591.8萬股科倫博泰H股股份，配售價格331.8港元/股，此次配售的完成取決于配售協議約定的若干先決條件的達成。此次配售所得款項凈額預計為19.43億港元，將用于科倫博泰的產品研發、臨床試驗、注冊備案、制造及商業化；提升內部研發技術能力、加強外部合作及拓展產品管線組合；補充營運資金及作一般企業用途。
行業大事
德國默克集團與澤璟制藥達成戰略合作
6月5日，默克集團（Merck KGaA）宣布與蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（以下簡稱“澤璟制藥”）達成合作協議，德國默克獲得澤璟制藥自主研發的注射用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）在中國大陸地區的獨家商業化權益。雙方將整合默克本土商業網絡與澤璟制藥的研發實力，加速填補國內甲狀腺癌術后精準管理藥物空白。
國藥集團在北京成立科技創新研究院公司 注冊資本10億
6月5日消息，天眼查App顯示，近日，國藥集團（北京）科技創新研究院有限公司成立，法定代表人為王刊，注冊資本10億人民幣，經營范圍包括醫學研究和試驗發展、工程和技術研究和試驗發展、自然科學研究和試驗發展、企業管理、企業管理咨詢、大數據服務等，由中國醫藥集團有限公司全資持股。
輿情預警
同仁堂科技：邸淑兵辭任公司董事長，陳加富辭任總經理
6月5日，同仁堂科技在港交所公告，于2025年6月4日，董事會接到邸淑兵、陳加富及馮智梅各自的辭任函，告知董事會邸淑兵由于工作變動原因申請辭任公司董事、董事長、董事會轄下之提名委員會主席及戰略與規劃委員會主席及香港聯交所證券上市規則第3.05條項下之本公司授權代表；陳加富由于工作變動原因申請辭任公司董事、戰略與規劃委員會委員及公司總經理；及馮智梅由于工作變動原因申請辭任公司董事及公司副總經理。
