21世紀經濟報道記者 韓利明 上海報道
距離四環醫藥旗下渼顏空間“童顏針”獲批僅過去不到兩個月，國內“童顏針”市場迎來又一重磅選手。
6月3日晚間，樂普醫療（300003.SZ）公告稱，其自主研發的聚乳酸面部填充劑（即“童顏針”）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）注冊批準，適用于注射到鼻唇溝部位的真皮深層，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。
隨著樂普醫療產品入局，國內獲批上市的“童顏針”已增至七款，包括圣博瑪艾維嵐、愛美客的濡白天使、江蘇吳中的艾塑菲、高德美的塑妍萃、普麗妍的普麗妍、渼顏空間童顏針，行業競爭格局加速升級。
二級市場已率先作出反應，截至今日晚間收盤，多家企業股價紛紛上漲。其中，樂普醫療收報14.11元/股，上漲19.98%；江蘇吳中（600200.SH）收報2.64元/股，上漲1.93%；四環醫藥（00460.HK）收報1.03港元/股，上漲0.98%。
在市場高速擴容的背景下，行業規范問題也不容忽視。中日友好醫院整形外科副主任醫師馬力此前向21世紀經濟報道強調，“求美者在選擇產品時應充分了解其特性，考察醫生注射經驗與技術；術后嚴格遵循按摩、禁忌事項及復診要求。更重要的是，務必關注產品、醫美機構和醫生資質的‘三正規’標準，避免因選擇低價或不合規機構，為自身帶來不必要的風險。”
樂普醫療業績承壓，醫美業務能否破局？
樂普醫療成立于1999年，是中國最早從事心血管植介入器械研發的企業之一。2009年10月，樂普醫療以29元/股發行價登陸深圳創業板，當前業務板塊涵蓋醫療器械、藥品、醫療服務及健康管理。
2022年，樂普醫療實現22.03億元的歸母凈利潤峰值后，業績急轉直下，2024年降幅進一步擴大，歸母凈利潤同比下降80.37%至約2.47億元，為公司上市以來最低水平，營業收入同比下滑23.52%至61.03億元，重回2018年規模。
2024年內，三大主營業務板塊集體“遇冷”。其中，醫療器械板塊實現營業收入33.26億元，同比下降 9.47%；藥品板塊實現營業收入 17.58億元，同比下降 42.25%；醫療服務及健康管理板塊實現營業收入 10.19億元，同比下降19.24%。
醫療器械板塊作為樂普醫療業務中收入規模最大的板塊，細分業務主要包括心血管植介入、體外診斷、外科麻醉三大板塊。受部分產品競爭加劇價格回落，疊加公司人員和戰略調整使業務產生一定波動，報告期內體外診斷業務收入下降51.31%。
進入2025年一季度，樂普醫療業績頹勢仍未扭轉。期內營業總收入17.36億元，同比下降9.67%；歸母凈利潤3.79億元，同比下降21.44%。其中，體外診斷業務實現營業收入再次同比下降 19.87%。
“2024 年大環境不好，企業也做了很多改變。公司整體員工減少 1409 人，目前該項工作已接近尾聲。此外，公司關停了持續失血、前景不明朗的子公司。” 在日前接受投資者調研時，樂普醫療直言。
對于2025年預期，樂普醫療保持謹慎樂觀，“藥品板塊正逐漸恢復，如果全年按出貨同比增長30%預計，制劑業務收入 18 億左右；醫療器械板塊預計同比增長 10%左右；醫療服務與健康管理板塊預計同比增長 15%左右。”
與此同時，樂普醫療加速布局消費醫療事業。對于本次獲批的“童顏針”，樂普醫療方面直言是公司在皮膚科領域的重要里程碑事件，標志著公司正式進入皮膚科領域，預計將對公司業務發展產生積極作用。此外，透明質酸鈉注射劑預計將于年中獲批，目前正積極準備營銷隊伍建設。
她山（北京）咨詢有限公司創始人陳貽凡向 21 世紀經濟報道指出，“醫美產品從獲批到全面上市通常需半年甚至更長的周期，但企業往往會在產品獲批后提前啟動機構合作與市場教育。”
對于亟待業績反彈的樂普醫療而言，能否憑借醫美新業務重回增長曲線，仍是市場關注的核心命題。
平衡合規與擴張
近年來，隨著我國求美者的自我認同和個性審美日漸成熟，從玻尿酸、膠原蛋白、肉毒素到再生制劑等產品密集上市，醫美行業正經歷著技術升級帶來的深刻變革。再生注射類產品中，聚左旋乳酸（PLLA）有助于刺激皮膚活力再生，備受市場關注。
樂普醫療也在公告中直言，“聚乳酸面部填充劑是一種真皮組織填充劑，通過將聚左旋乳酸注射于真皮深層，起到修復外形，矯正輪廓以達到填充溝壑、皺紋的效果。其主要成分PLLA是一種微粒注射型粉末，具有優異的生物相容性、可降解性和安全性，可在生物體內降解為二氧化碳和水排出體外，不會對人體造成長期影響。”
近年來，產品獲批也在加速。2021年，圣博瑪的聚左旋乳酸產品艾維嵐和愛美客的左旋乳酸-乙二醇產品濡白天使先后獲批。2024年，我國“童顏針”市場迎來爆發，江蘇吳中代理的聚雙旋乳酸產品艾塑菲、注射用聚左旋乳酸填充劑品牌塑妍萃、普麗妍申報的“聚乳酸面部填充劑”先后獲批。2025年4月，四環醫藥旗下渼顏空間進入這一賽道。
隨著產品獲批上市，市場擴容效應顯著。公開資料顯示，2024年4月，艾維嵐相關主題的分享會上，公司曾介紹，這一產品的累計銷售數量已達到21.33萬支。按照產品1.8萬元至2萬元的單價估算，這一產品三年創造的商業收入在40億元之上。同時，按照艾維嵐注射三次維持兩年的治療歷程來判斷，國內累計用戶約7萬。
江蘇吳中更是憑借其代理的艾塑菲的市場表現，2024年實現歸母凈利潤7048.35萬元，成功扭虧為盈。截至 2024 年底，該公司醫美板塊銷售團隊人數達到55人，覆蓋醫美機構數量達到537家，包括美萊、華韓、朗姿、媛頌等多家醫美連鎖品牌。
激烈的市場競爭中，企業也在加速布局。今年3月，愛美客發布公告稱擬收購REGEN Biotech的控股權。而REGEN Biotech的核心產品艾塑菲，正由江蘇吳中代理。對于艾塑菲產品代理權問題，此前愛美客在接受投資者調研時表示收購韓國REGEN Biotech，正在交割過程中。
得益于精準契合當代求美者“美而不假”的核心訴求，包括“童顏針”在內的醫美再生領域正在快速崛起。華經產業研究院有數據顯示，中國童顏針隨著行業逐漸的規范，市場規模穩步上漲，2023年中國童顏針行業市場規模接近6億元。
但不容忽視的是，非法醫美項目的存在使得市場上充斥著大量未經認證的針劑產品。“隨著監管力度加強，合規產品的供應逐步增加，消費者對安全和品質的重視及信息透明度提升”，華經產業研究院預計2025年中國正規童顏針劑替代率將上升至75%。
馬力也強調傳遞正確信息的必要性，“針對網絡上繁雜且良莠不齊的信息，醫生有責任向求美者科普產品特性，幫助其理解再生類產品帶來的漸進式效果，減少認知誤區，更好地服務高端求美需求。”
當包括童顏針在內的醫美產品持續走向市場，如何在商業擴張與安全規范間找到平衡，仍是全行業需要長期作答的命題。
