21世紀經濟報道記者 李佳英 廣州報道
近日，國家藥監局、海關總署聯合發布《關于允許進口牛黃試點用于中成藥生產有關事項的公告》，宣布開展牛黃進口使用試點，對于來自不存在瘋牛病疫情禁令國家（地區），且符合我國海關檢疫要求和藥品質量檢驗要求的牛黃，允許其試點用于中成藥生產。
緊接著，海關總署公告稱，自2025年4月23日起，允許符合要求的阿根廷牛黃進口。
牛黃究竟為何物？其源于動物牛的干燥膽結石，始載于《神農本草經》，具有清心、豁痰、開竅、涼肝、息風、解毒之功效，用于熱病神昏、中風痰迷、驚癇抽搐、癲癇發狂、咽喉腫痛、口舌生瘡等。
現代研究表明，牛黃具有廣泛的藥理作用。牛黃為許多常用或名貴中成藥的重要配方組成之一，例如牛黃上清丸、牛黃解毒片、牛黃降壓丸、安宮牛黃丸、片仔癀、至寶丹等。
艾媒咨詢CEO兼首席分析師張毅告訴21世紀經濟報道記者，早期試點進口量相對不大，對同仁堂、片仔癀等高端中成藥企業是重大利好，緩解原材料供應風險，穩定產品產能，滿足大型企業生產需求。長期則可能形成供應鏈分層化，中小藥企天然牛黃原材料獲取能力較弱，會倒逼其在差異化市場發力。
僅從原料價格來看，一部分觀點認為，此舉擴大了牛黃獲取途徑，一定程度上推動解決了藥品生產企業原料緊缺的問題，對滿足藥材市場供應、平抑牛黃價格起到了積極作用。而另有業內人士對此持保守態度，認為短期難以帶動價格下行。
試點開閘后，供應鏈分層化
經過近24年的進口禁令后，我國牛黃市場迎來政策松綁。該項試點時限為2年，試點區域為北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山東、湖南、廣東、四川、福建、廣西等12省（自治區、直轄市），牛黃進口申請人應當為試點區域內處方含牛黃的中成藥品種的藥品上市許可持有人。
根據規定，進口的牛黃除進口申請人自用于相關中成藥的生產外，同一集團公司試點區域內的控股企業也可使用已進口的牛黃。確保進口的牛黃僅用于集團內部指定企業相關中成藥的生產，不得對外銷售。
進口牛黃傳統上一直是我國牛黃藥材的重要來源。因2000年前后瘋牛病疫情在全球蔓延，為控制風險，原國家藥品監督管理局發布了《關于進一步加強牛源性及其相關藥品監督管理的公告》，明確要求“禁止使用進口牛源性材料制備中成藥，如天然牛黃、牛膽膏、牛骨粉等”。
在2024年7月，相關部門首次就開放試點征求意見。彼時，輿論關注開放試點后對牛黃及以天然牛黃為主要原料的中成藥價格、供應的影響。
牛黃作為珍貴中藥材，其供需矛盾由來已久。研報數據顯示，天然牛黃為牛科動物病理產物，通常在5歲以上老牛體內自然形成，發現概率1%至2%，來源稀缺。華鑫證券對此的測算數據為，國內天然牛黃產量在900公斤左右，而市場需求量為5000至6000公斤，處于供不應求狀態。
“天然牛黃年需求較大，缺口顯著，年需求約5至8噸，但目前產量遠不及此，長期依賴進口和替代品填補需求。”張毅透露。
值得注意的是，根據華經產業研究院數據，2022年全球（含我國）肉牛存欄量約9.4億頭，我國約1.02億頭，全球肉牛存欄量是國內近十倍。這一數量差距意味著國際市場的潛在供應能力是國內近十倍，也為進口提供了客觀基礎。
為確保質量安全，此次開閘引“牛黃”同時建立了嚴格的監管框架。
據國家藥監局與海關總署介紹，使用進口牛黃生產中成藥的藥品上市許可持有人，應當依法對藥品生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。藥品上市許可持有人應當建立健全進口牛黃的追溯體系，從源頭加強牛黃質量控制。使用進口牛黃生產中成藥應設置單獨的生產設備，不得與其他品種共線生產。相關省級藥品監督管理部門要加強對牛黃進口及使用進口牛黃生產中成藥的監管，督促企業建立完善進口牛黃的追溯體系。
這一設計實則從監管和原材料可控性角度，限制進口牛黃銷售，僅限集團內部使用，方便追溯產品質量、進行溯源，防止走私混入合法供應鏈。
“這一政策將推動供應鏈分層化發展。”張毅進一步表示，大型企業集團有資源和資金、技術能力建立牛黃儲備庫，緩沖國際市場原材料價格波動對產品價格的影響。此舉亦是鼓勵企業在研發、生產、銷售等環節有效規劃，避免資源浪費。
“在高端市場擠壓中小品牌，但也會鼓勵或倒逼中小企業用合成生物學路徑開發更多相關產品。”張毅認為，行業整合預計進一步加速。“政策可能催生區域性重要聯盟或組合體，通過集體采購議價、共享研發成果，向合成生物鏈延伸。”
由此看來，在嚴格的質量監管體系下，進口牛黃的合理利用有望提升相關中成藥產品的質量穩定性，同時或將倒逼產業向技術創新和集約化方向發展。
價比黃金，進口試點能否緩解高價？
其實，為了緩解天然牛黃的供應短缺，早已有相關代用品。國家批準的牛黃及代用品標準共有四個，即牛黃、培植牛黃、體外培育牛黃、人工牛黃。目前，體外培植牛黃獨家生產機構是健民集團持股33.54%的健民大鵬。
通常，體外培育牛黃的價格主要根據生產成本等進行確定，與天然牛黃的價格并無關系。而人工牛黃因成本較低，在國內市場占據主導地位。
張毅進一步指出，在國內市場，人工牛黃占比約70%，體外培育牛黃占比3%至18%。雖然人工牛黃成本相對較低，在中成藥中占比大，但藥效相對較弱，高端藥品如安宮牛黃丸等依賴天然牛黃。
已有研究成果證明，牛黃與及其代用品所含有化學成分的種類及其構成比存在差異，進而影響它們的生物活性。亦不乏研究指出，雖然牛黃與體外培育牛黃在部分制劑中可替代使用，但牛黃與人工牛黃功效差異較大，不可用人工牛黃替代牛黃。
這也導致市場上天然牛黃價格長期處于高位。綜合中藥材天地網、中藥材價格指數網數據，在2024年8月，天然牛黃價格從140萬元/公斤上漲到165萬元/公斤。直至2024年12月底，天然牛黃市場價格為170萬元/公斤，相比2023年初的57萬元/公斤已提升了198.25%。
按照近期國內黃金零售市場價格為每克700余元，天然牛黃的價格已遠超黃金。
這是因為國內每年天然牛黃的產出量遠不能滿足傳統中成藥生產的需求量，長期處于供需關系緊張狀態，導致價格不斷走高。
對于進口牛黃試點，業內期待國內高價天然牛黃的漲價趨勢得到抑制。華安證券認為，進口牛黃試點有望緩解國內天然牛黃的短缺并降低價格。同時，有利于使用天然牛黃為中藥材原料的品牌中藥改善盈利水平。誠通證券則指出，天然牛黃進口試點，為同仁堂等含牛黃成分藥品生產企業，擴大天然牛黃供應帶來便利，打開生產原料供應限制瓶頸。
然而，部分企業的態度相對保守。同仁堂回應稱：“政策的實施是否會有效緩解天然牛黃的成本壓力，尚需結合多重因素綜合研判。”
又由于天然牛黃及代用品之間價格上存在較大差異，客觀上造成含牛黃中成藥市場價格相差巨大。以安宮牛黃丸為例，電商平臺上的售價從每粒50多元至380元不等，而同仁堂的“雙天然”安宮牛黃丸在香港市場的零售價更是從2010年起歷經8次提價，2024年6月最新定價港版一粒裝安宮牛黃丸價格為1280港元（折合人民幣約1189元），漲幅達20%。這其中，除受品牌、生產工藝等因素影響外，原料價差亦是最重要的影響因素。
原料成本的高企，成為藥企利潤空間被擠壓的關鍵因素。例如，同仁堂2024年增收不增利，營收同比增長4.12%至185.97億元，歸母凈利潤同比下滑8.54%至15.26億元，為五年來首次負增長。
面對原材料價格的持續攀升，部分藥企已開始調整策略，并坦言成本壓力是主要挑戰。
例如，同仁堂保留了安宮牛黃丸在內地市場的提價可能性。佛慈制藥則表示，會根據原材料價格、生產成本、市場供需、市場競爭等多方面因素，適時調整產品銷售價格。
雖然同仁堂等企業背負著成本壓力，但成本端的利好消息也并未刺激同仁堂、片仔癀、達仁堂等企業在二級市場收獲持續漲幅。片仔癀在2025年4月23日下跌0.52%，廣譽遠下跌1.33%，達仁堂下跌1.19%。4月24日，同仁堂報收于36.37元，下跌0.22%。
業內的態度則是，盡管進口試點有望緩解供應壓力，但短期內天然牛黃的高價態勢或難迅速扭轉。一位從事醫藥研發和醫藥產業鏈平臺服務的業內人士向21世紀經濟報道記者透露：“天然牛黃，進口價格也下不來”。
