Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動向
●《健康中國行動中醫(yī)藥健康促進專項活動實施方案》出爐
日前，健康中國行動推進辦、國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室印發(fā)《健康中國行動中醫(yī)藥健康促進專項活動實施方案》，其中提出，活動時間為3年，活動內(nèi)容包括：在二級以上中醫(yī)醫(yī)院廣泛開設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門診，到2025年，三級和二級婦幼保健院開展中醫(yī)藥專科服務(wù)的比例達(dá)到90%和70%；開展老年人中醫(yī)藥健康促進活動，在二級以上中醫(yī)醫(yī)院均與養(yǎng)老機構(gòu)開展不同形式的合作協(xié)作，到2025年，65歲以上老年人中醫(yī)藥健康管理率達(dá)到75%；開展慢病中醫(yī)藥防治活動以及開展中醫(yī)治未病干預(yù)方案推廣活動等。
●生態(tài)環(huán)境部發(fā)布《制藥工業(yè)污染防治可行技術(shù)指南（征求意見稿）》
日前，為貫徹《中華人民共和國環(huán)境保護法》，治理污染，保護環(huán)境，促進科技進步，生態(tài)環(huán)境部開展了《制藥工業(yè)污染防治可行技術(shù)指南》等國家生態(tài)環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)的編制工作，并形成《制藥工業(yè)污染防治可行技術(shù)指南原料藥（發(fā)酵類 化學(xué)合成類 提取類）和制劑類（征求意見稿）》并公開征求意見。該標(biāo)準(zhǔn)提出了原料藥（發(fā)酵類 化學(xué)合成類 提取類）和制劑類制藥工業(yè)的廢水、廢氣、固體廢物和噪聲污染防治可行技術(shù)。征求意見截止時間為2022年10月10日。
二、藥械審批
●國產(chǎn)首臺質(zhì)子治療系統(tǒng)獲批上市
近年來，國家藥品監(jiān)督管理局全面貫徹落實黨中央國務(wù)院有關(guān)深化醫(yī)療器械審評審批制度改革要求，積極推動創(chuàng)新醫(yī)療器械、國家重點研發(fā)計劃和重大科技專項醫(yī)療器械上市，促進產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足患者健康需要。
2022年9月26日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海艾普強粒子設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“質(zhì)子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品是“十三五”期間科技部重點研發(fā)計劃“數(shù)字診療裝備專項”的重點支持項目，也是我國首臺獲準(zhǔn)上市的國產(chǎn)質(zhì)子治療系統(tǒng)。該產(chǎn)品的獲批上市，標(biāo)志著我國高端醫(yī)療器械裝備國產(chǎn)化又邁出一步，對于提升我國醫(yī)學(xué)腫瘤診療手段和水平，具有重大意義。
該產(chǎn)品由加速器系統(tǒng)和治療系統(tǒng)兩部分組成。其中加速器系統(tǒng)包括注入器系統(tǒng)、低能傳輸系統(tǒng)、主加速器系統(tǒng)、高能束流傳輸系統(tǒng)和輔助電氣系統(tǒng)，治療系統(tǒng)包括固定束治療系統(tǒng)、180°旋轉(zhuǎn)束治療系統(tǒng)和治療計劃系統(tǒng)。產(chǎn)品提供質(zhì)子束進行放射治療，在實現(xiàn)腫瘤部位高劑量的同時，可降低周圍正常組織劑量，特別是靶區(qū)后組織的劑量，適用于治療全身實體惡性腫瘤和某些良性疾病，具體適應(yīng)癥應(yīng)由臨床醫(yī)師根據(jù)實際情況確定。
●恒瑞醫(yī)藥兒童用藥擬納入優(yōu)先審評
近日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，恒瑞醫(yī)藥鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”為由擬納入優(yōu)先審評，適用于兒童術(shù)前鎮(zhèn)靜（如兒童全身麻醉）。此前，恒瑞醫(yī)藥右美托咪定的注射液劑型已在美國和中國獲批上市。
三、資本市場
●惠升生物完成5億元A輪融資
近日，四環(huán)醫(yī)藥宣布，集團旗下非全資附屬公司惠升生物已完成以增資方式進行的首輪融資，投資人包括國壽大健康基金、天津遠(yuǎn)翼永宣、天津遠(yuǎn)翼吉茂、銀杏資本。根據(jù)本次增資協(xié)議，上述四位投資方以5億元人民幣認(rèn)購惠升生物新發(fā)行的3333.3萬股的股份，共占惠升生物的股權(quán)比例為10%。
●民生健康創(chuàng)業(yè)板首發(fā)過會
近日，深交所創(chuàng)業(yè)板上市委發(fā)布公告，杭州民生健康藥業(yè)股份有限公司首發(fā)獲通過，A股保健OTC類上市公司陣營即將迎來新成員。民生健康專注于維生素與礦物質(zhì)補充劑領(lǐng)域，是集維生素與礦物質(zhì)類非處方藥品和保健食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。
四、行業(yè)大事
●西班牙首相桑切斯感染新冠病毒
據(jù)新華社報道，西班牙首相桑切斯9月25日表示，他感染了新冠病毒。
桑切斯在社交媒體平臺發(fā)文說，他當(dāng)天的新冠病毒檢測結(jié)果呈陽性。他表示自己將在最大限度采取防范措施的情況下繼續(xù)工作。
桑切斯原定于25日出席在西班牙加泰羅尼亞地區(qū)舉行的一個活動，但他已取消這一行程。
●石家莊和合醫(yī)學(xué)檢驗實驗室被立案偵查
9月24日，據(jù)石家莊市公安局通報，鑒于裕華區(qū)近期連續(xù)發(fā)生疫情且源頭不明，石家莊市衛(wèi)健委、市公安局等部門抽調(diào)相關(guān)專業(yè)專家對全市核酸檢測機構(gòu)進行督查檢查。在檢查中發(fā)現(xiàn)，“石家莊和合醫(yī)學(xué)檢驗實驗室”9月14日對裕華區(qū)陽光361小區(qū)核酸檢測出的一管20:1混管陽性樣本未上報，導(dǎo)致相關(guān)人員未得到及時管控，造成9月21日出現(xiàn)社區(qū)傳播。該實驗室涉嫌違法犯罪，石家莊警方已對其立案偵查。
