Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●國家衛(wèi)健委印發(fā)《“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃》
8月15日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃的通知》。
《“十四五”衛(wèi)生健康人才發(fā)展規(guī)劃》共分為6個(gè)部分。其，中第三部分是加強(qiáng)衛(wèi)生健康人才隊(duì)伍建設(shè)。一是提高質(zhì)量，加強(qiáng)衛(wèi)生技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)；二是補(bǔ)齊短板，加強(qiáng)公共衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)；三是拓寬渠道，加強(qiáng)基層衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)；四是突出特色，加強(qiáng)中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)；五是適應(yīng)需求，加強(qiáng)應(yīng)對人口老齡化人才隊(duì)伍建設(shè)；六是協(xié)同推進(jìn)，統(tǒng)籌加強(qiáng)各類人才隊(duì)伍建設(shè)。
第四部分是建設(shè)生命健康人才高地。“十四五”期間培養(yǎng)造就一批衛(wèi)生健康領(lǐng)域的戰(zhàn)略科學(xué)家、醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍人才和青年人才，作為規(guī)劃的重中之重。主要包括培養(yǎng)造就一批創(chuàng)新型高層次人才、培育生命健康青年人才隊(duì)伍和構(gòu)建高質(zhì)量發(fā)展的人才支撐等內(nèi)容。
●國家醫(yī)保局召開口腔種植價(jià)格專項(xiàng)治理工作座談會(huì)
8月15日，國家醫(yī)保局發(fā)布消息，近期，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司在京召開口腔種植價(jià)格工作座談會(huì)，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)、口腔種植領(lǐng)域知名醫(yī)院、部分種植體生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)派代表參加座談。
據(jù)悉，針對口腔種植收費(fèi)不規(guī)范、費(fèi)用負(fù)擔(dān)重等群眾普遍關(guān)切的問題，國家醫(yī)保局按照九部委《2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》部署，研究開展口腔種植醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)和耗材價(jià)格專項(xiàng)治理工作。此次會(huì)議介紹了專項(xiàng)治理工作的有關(guān)考慮，重點(diǎn)圍繞規(guī)范口腔種植收費(fèi)方式、圍繞種植牙全流程做好價(jià)格調(diào)控、加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)口腔種植價(jià)格監(jiān)管和引導(dǎo)、組織實(shí)施種植體集中帶量采購等聽取意見。會(huì)上，與會(huì)代表一致表示積極響應(yīng)國家號召，主動(dòng)配合專項(xiàng)治理工作，同時(shí)就專項(xiàng)治理的重點(diǎn)任務(wù)、具體措施、進(jìn)度安排等提出了意見建議。
二、藥械審批
●吻合口加固修補(bǔ)片獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京博輝瑞進(jìn)生物科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“吻合口加固修補(bǔ)片”注冊。
吻合口加固修補(bǔ)片共包含管狀型、平片型、圓型。管狀型和圓型由修補(bǔ)片、背襯、牽引線三部分構(gòu)成，平片型只有修補(bǔ)片。修補(bǔ)片由脫細(xì)胞豬小腸粘膜下層材料制備而成，與背襯用牽引線進(jìn)行縫合固定。平片型無背襯和牽引線。
該產(chǎn)品是可降解吻合口加固產(chǎn)品，其采用的生產(chǎn)工藝實(shí)現(xiàn)了去除動(dòng)物組織免疫原性的同時(shí)，保留天然細(xì)胞外基質(zhì)的結(jié)構(gòu)和生物活性；其結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)使產(chǎn)品能配套連接各種型號吻合器并提高手術(shù)安全性。該產(chǎn)品配合吻合器用于吻合部位的加固，適用于遠(yuǎn)端胃切除術(shù)、近端胃切除術(shù)、袖狀胃切除術(shù)、胃腸吻合術(shù)，能夠降低胃腸切除手術(shù)術(shù)后發(fā)生吻合口漏、出血等相關(guān)并發(fā)癥，為患者帶來受益。
三、資本市場
●畢諾濟(jì)生物完成逾億元天使+輪融資
8月15日，專注于細(xì)胞治療領(lǐng)域的創(chuàng)新生物技術(shù)公司畢諾濟(jì)生物（Bennu Biotherapeutics）宣布完成逾億人民幣的天使+輪融資。本輪融資由渶策資本領(lǐng)投，生命園創(chuàng)投及智誠資本等知名基金共同參與完成。本輪籌集的資金將主要用于該公司在全球范圍內(nèi)推進(jìn)產(chǎn)品管線的臨床前研究及臨床開發(fā)。
畢諾濟(jì)生物成立于2021年11月，由董晨院士聯(lián)合高瓴創(chuàng)投、辰德資本等機(jī)構(gòu)共同創(chuàng)立，成立至今已累計(jì)融資數(shù)億人民幣。該公司專注于細(xì)胞治療領(lǐng)域的前沿技術(shù)研發(fā)與轉(zhuǎn)化，聚焦腫瘤和自身免疫疾病領(lǐng)域。現(xiàn)階段，畢諾濟(jì)生物產(chǎn)品管線專注于實(shí)體瘤治療領(lǐng)域，目前正在進(jìn)行首個(gè)產(chǎn)品BEN101的生產(chǎn)工藝開發(fā)與藥理毒理實(shí)驗(yàn)，并已啟動(dòng)臨床開發(fā)相關(guān)的準(zhǔn)備工作。
●海納醫(yī)藥完成億元新一輪融資
近日，南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司完成億元新一輪股權(quán)融資，本次融資由中金資本旗下中金傳化基金領(lǐng)投，山藍(lán)資本、江西省國控產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金等跟投，所獲資金將全部用于研發(fā)管線布局和研發(fā)團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)充。
海納醫(yī)藥成立于2001年，是一家以研發(fā)為驅(qū)動(dòng)，創(chuàng)新為導(dǎo)向，不斷推進(jìn)新品種持有為特色的醫(yī)藥研發(fā)集團(tuán)企業(yè),并逐漸形成了以“CXO+MAH”雙輪驅(qū)動(dòng)的業(yè)務(wù)模式。目前海納醫(yī)藥已經(jīng)擁有20余個(gè)產(chǎn)品的上市許可，超過60個(gè)在審評或在研項(xiàng)目，并為國內(nèi)百余家合作客戶提供CRO及CDMO等500余項(xiàng)專業(yè)服務(wù)。公司產(chǎn)品申報(bào)數(shù)量及審評通過率位居全國同行業(yè)前列，且因技術(shù)原因?qū)е碌耐藢徛蕿榱恪?/p>
四、行業(yè)大事
●英國批準(zhǔn)全球首個(gè)奧密克戎變異株疫苗
8月15日，英國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（MHRA）批準(zhǔn)了美國制藥公司Moderna生產(chǎn)的一款同時(shí)針對奧密克戎和新冠原始毒株的mRNA二價(jià)疫苗，也成為全球首個(gè)批準(zhǔn)針對奧密克戎變異株加強(qiáng)疫苗的國家。
英國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)表示，該決定基于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，Moderna的臨床數(shù)據(jù)顯示，這款疫苗作為加強(qiáng)劑接種，能夠針對奧密克戎BA.1變異株和新冠原始毒株產(chǎn)生強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)。
●輝瑞CEO新冠檢測陽性
據(jù)央視報(bào)道，當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月15日，美國輝瑞公司首席執(zhí)行官艾伯樂（Albert Bourla）新冠病毒檢測結(jié)果呈陽性。他表示，目前癥狀輕微，正在隔離并遵循公共衛(wèi)生預(yù)防措施。
●云頂新耀終止與吉利德子公司Immunomedics合作
8月15日，云頂新耀發(fā)布公告，與吉利德子公司Immunomedics終止Trop2 ADC新藥Trodelvy的合作，Immunomedics向云頂新耀支付2.8億美元預(yù)付款、1.75億美元里程碑金額，協(xié)議總金額為4.55億美元，約合30.67億元。
2019年4月，云頂新耀以6500萬美元預(yù)付款+7.7億美元里程碑金額從Immunomedics引進(jìn)Trop2 ADC。2020年9月，吉利德以210億美元收購Immunomedics，Trodelvy成為吉利德旗下產(chǎn)品。
