Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●疫苗國(guó)家監(jiān)管體系（NRA）評(píng)估上市后監(jiān)管相關(guān)板塊系列會(huì)議召開

為迎接世衛(wèi)組織疫苗NRA正式評(píng)估，按照國(guó)家藥監(jiān)局黨組工作部署，2022年6月以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司召開系列會(huì)議，結(jié)合世衛(wèi)組織評(píng)估工具要求，針對(duì)監(jiān)督檢查、生產(chǎn)許可、市場(chǎng)監(jiān)管和藥物警戒等評(píng)估板塊，組織各有關(guān)省局和單位認(rèn)真梳理評(píng)估準(zhǔn)備資料，分析總結(jié)監(jiān)管工作情況，組織開展評(píng)估演練，全面細(xì)致準(zhǔn)備評(píng)估工作。國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人出席會(huì)議并講話。

會(huì)議指出，在國(guó)家藥監(jiān)局黨組的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，通過(guò)NRA評(píng)估準(zhǔn)備工作，持續(xù)嚴(yán)格對(duì)標(biāo)世衛(wèi)組織評(píng)估工具要求，近年來(lái)我國(guó)完善了監(jiān)管法規(guī)體系，健全了各項(xiàng)制度程序，細(xì)化了監(jiān)管工作要求，全面提升了我國(guó)疫苗監(jiān)管的整體水平，更加有力保障了疫苗質(zhì)量安全。

會(huì)議強(qiáng)調(diào)，正式評(píng)估的籌備工作到了最關(guān)鍵階段，各有關(guān)省局和單位要提高政治站位，充分理解NRA評(píng)估工作對(duì)我國(guó)疫苗上市后監(jiān)管工作的重要意義，牢記藥品監(jiān)管事業(yè)的初心和使命，扎實(shí)做好疫苗監(jiān)管工作、為人民群眾生命健康保駕護(hù)航。

會(huì)議要求，各有關(guān)省局和單位要在前期準(zhǔn)備工作基礎(chǔ)上，凝心聚力、突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板，全力以赴抓實(shí)抓細(xì)抓好正式評(píng)估前各項(xiàng)準(zhǔn)備工作。在正式評(píng)估中，要向世衛(wèi)組織全面、積極、客觀地展現(xiàn)我國(guó)疫苗監(jiān)管事業(yè)近年來(lái)改革發(fā)展取得的工作成就，確保順利完成NRA評(píng)估工作任務(wù)。

二、藥械審批

●齊魯制藥依那西普類似藥未獲批準(zhǔn)

2022年6月21日，齊魯制藥依那西普（重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白）類似藥的上市申請(qǐng)收到通知件，表明其未獲得批準(zhǔn)。

●Moderna擬8月交付Omicron新冠疫苗

6月22日消息，Moderna公司首席執(zhí)行官Stephane Bancel于本周三表示，該公司已準(zhǔn)備好在8月交付Omicron新冠疫苗，目前已經(jīng)進(jìn)行了注射測(cè)試，但監(jiān)管獲批是現(xiàn)今供應(yīng)上市面臨的唯一瓶頸。

三、資本市場(chǎng)

●韜略生物科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)獲受理

近日，韜略生物科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)已獲受理。本次擬募資10.73億元，用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金。

招股書顯示，韜略生物主營(yíng)業(yè)務(wù)為抗腫瘤小分子靶向創(chuàng)新藥的研發(fā)，目前已按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建立起小分子制劑生產(chǎn)車間及相關(guān)配套設(shè)施，并已獲得藥品生產(chǎn)許可證。

●五洲醫(yī)療即將登陸創(chuàng)業(yè)板IPO

6月21日，五洲醫(yī)療發(fā)布首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市提示公告，公司擬首次公開發(fā)行1700萬(wàn)股，發(fā)行價(jià)格為26.23元/股，預(yù)計(jì)發(fā)行日期為2022年6月24日。

四、行業(yè)大事

●施旺將出任賽諾菲中國(guó)負(fù)責(zé)人

6月22日，賽諾菲宣布，自8月1日起將由施旺擔(dān)任中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人及普藥事業(yè)部大中華區(qū)負(fù)責(zé)人。作為賽諾菲中國(guó)Country Lead，施旺將聯(lián)合各種伙伴關(guān)系，改善患者對(duì)賽諾菲產(chǎn)品組合的使用，并將繼續(xù)為大中華區(qū)招募和培養(yǎng)新一代人才。

●阿斯利康成立新CCiC創(chuàng)新管理團(tuán)隊(duì)

近日，阿斯利康公布最新的架構(gòu)調(diào)整，并成立新CCiC創(chuàng)新管理團(tuán)隊(duì)，7月1日正式執(zhí)行，具體人事任命如下：原各事業(yè)部創(chuàng)新市場(chǎng)崗位將正式轉(zhuǎn)入數(shù)字化與商業(yè)創(chuàng)新部 CCIC 創(chuàng)新疾病管理團(tuán)隊(duì)，由現(xiàn)任阿斯利康中國(guó)副總裁朱理俐女士帶領(lǐng)。