Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●4家藥企因生產(chǎn)銷售劣藥被處罰

2日，湖北省藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰信息，湖北孟氏中藥飲片有限公司、武漢太福制藥有限公司、湖北億雄祥瑞藥業(yè)股份有限公司、華陽（恩施）藥業(yè)有限公司因生產(chǎn)銷售劣藥被處罰公示。

二、藥械審批

●移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了佛山瑞加圖醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“移動式頭頸磁共振成像系統(tǒng)”的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。　　

該產(chǎn)品由永磁磁體、梯度放大器、梯度勻場線圈、射頻放大器、射頻發(fā)射線圈、頭線圈（可選）、頭頸聯(lián)合線圈（可選）、譜儀、溫度控制器、數(shù)字勻場單元、移動裝置、屏蔽罩、病床、報警單元組成，供頭部、頸部臨床MRI診斷。　　該產(chǎn)品具有可移動、體積小、重量輕、一體化結(jié)構(gòu)的特點。可部署于固定屏蔽室外的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部，外接220V AC/10A網(wǎng)電源使用；也可移動至醫(yī)療機構(gòu)的不同場地，對患者進行抵近檢查，擴大了磁共振產(chǎn)品的安裝范圍。

●輝瑞RSV疫苗獲FDA突破性療法認定

2日，輝瑞宣布，美國FDA已授予其在研呼吸道合胞病毒候選疫苗PF-06928316突破性療法認定，用于通過產(chǎn)婦的主動免疫，預(yù)防從出生到6個月大的嬰兒患上RSV相關(guān)下呼吸道疾病。

●君實生物阿達木單抗注射液獲批上市

3日，NMPA官網(wǎng)最新公示，君實生物阿達木單抗注射液上市申請已獲得批準。此次該產(chǎn)品獲批的適應(yīng)癥為：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎及銀屑病。

三、資本市場

●愛爾眼科收購新眼科醫(yī)院

2日，愛爾眼科宣布收購南漳愛爾眼科醫(yī)院。后者于2017年開業(yè)，主營業(yè)務(wù)為眼科醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)學(xué)驗光配鏡，2021年收入1306.61萬元，凈利潤53.14萬元。根據(jù)公告，收購有利于盡快完善愛爾眼科的區(qū)域市場布局，進一步深化在全國各地的“分級連鎖” 體系。

●熙軟科技宣布完成超億元B輪融資

近日，國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)運營管理數(shù)字化服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)廠商——上海熙軟科技有限公司宣布完成超億元B輪融資，本輪融資由泰康人壽領(lǐng)投，朗瑪峰創(chuàng)投跟投，老股東紅杉中國、高榕資本持續(xù)加注。

本輪融資將用于熙軟科技新一代醫(yī)院智慧運營平臺、區(qū)域衛(wèi)生健康監(jiān)管云服務(wù)、小熙移動在線運營管理平臺產(chǎn)品線的研發(fā)升級和公司品牌建設(shè)、市場商務(wù)拓展，用技術(shù)與服務(wù)幫助醫(yī)療機構(gòu)“智慧運營，精細管理”，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

四、行業(yè)大事

●東阿阿膠原黨委書記、總裁秦玉峰涉嫌嚴重違紀違法接受調(diào)查

3日，據(jù)中國證券報報道，東阿阿膠原黨委書記、總裁秦玉峰涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受華潤醫(yī)藥紀委和山東省聊城市監(jiān)察委員會紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。

●天演藥業(yè)與賽諾菲達成一項超25億美元的技術(shù)合作

天演藥業(yè)宣布與賽諾菲達成一項研究合作與獨家技術(shù)授權(quán)協(xié)議，天演將領(lǐng)導(dǎo)早期研發(fā)活動，使用其獨特的安全抗體SAFEbody技術(shù)開發(fā)賽諾菲提供的新一代單克隆與雙特異性抗體的精準掩蔽型安全抗體，而賽諾菲將負責(zé)未來進一步的研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)與商業(yè)化活動。賽諾菲會向天演藥業(yè)支付1750萬美元首付款，可首先啟動兩款賽諾菲提供的抗體候選藥物進行合作開發(fā)，并有權(quán)提名額外的兩款候選抗體進行開發(fā)與商業(yè)化。此外，針對未來賽諾菲獨家開發(fā)并商業(yè)化的產(chǎn)品，天演將有資格獲得高達25億美元的開發(fā)、申報和商業(yè)里程碑付款，以及產(chǎn)品全球凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。此次是目前為止國內(nèi)藥企第三大對外授權(quán)協(xié)議。

●三迭紀與西門子合力推進制藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化

3月3日，南京三迭紀醫(yī)藥科技有限公司與西門子達成戰(zhàn)略合作，雙方將致力為全球制藥企業(yè)提供數(shù)字化開發(fā)與生產(chǎn)解決方案。三迭紀與西門子將發(fā)揮各自的技術(shù)優(yōu)勢進行合作。三迭紀致力于全球首創(chuàng)的MED（MeltExtrusionDeposition，熱熔擠出沉積）3D打印工藝的藥物研發(fā)和生產(chǎn)設(shè)備的開發(fā)，西門子為其提供自動化、數(shù)字化領(lǐng)域全球先進的技術(shù)解決方案與高穩(wěn)定性產(chǎn)品。雙方將圍繞“制藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化”的目標，在藥品研發(fā)和生產(chǎn)的數(shù)字化、制藥連續(xù)化和無紙化生產(chǎn)、藥品實時檢測放行、新型一體化制藥工廠建設(shè)和運維等方面開展合作，全方位拓展數(shù)字化技術(shù)在制藥產(chǎn)業(yè)的應(yīng)用。同時，雙方團隊?wèi){借在3D打印和制藥領(lǐng)域多年的探索與經(jīng)驗積累，將持續(xù)提升MED3D打印制藥技術(shù)的生產(chǎn)產(chǎn)能。未來，三迭紀著眼于建立全球領(lǐng)先的智能制藥中心，雙方將在數(shù)字虛擬實驗室、數(shù)字虛擬工廠、物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)等數(shù)字化建設(shè)方面展開技術(shù)探討和深度合作。成立6年的三迭紀已進入產(chǎn)品生產(chǎn)與商業(yè)拓展期。