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一、政策動向
●全國醫(yī)保信息平臺招采子系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量治理推進會召開
據(jù)國家醫(yī)保局8月3日消息，7月26日，全國醫(yī)保信息平臺招采子系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量治理推進會在青海西寧召開，國家醫(yī)療保障局黨組成員、副局長施子海出席會議并講話。
會議指出，要深刻理解招采子系統(tǒng)數(shù)據(jù)質(zhì)量治理在藥品耗材價格治理中的重要意義，充分認識數(shù)據(jù)質(zhì)量治理的緊迫性和復雜性，牢牢把握“完整、準確、及時、規(guī)范、安全”等核心要求，加快形成高質(zhì)量的藥品耗材招采數(shù)據(jù)。要推動招采子系統(tǒng)全部功能的部署應用，豐富完善數(shù)據(jù)應用場景。要嚴格把握好數(shù)據(jù)生成、傳輸、校準、處置等重點環(huán)節(jié)，切實履行各個環(huán)節(jié)的治理主體責任。要緊盯臟數(shù)據(jù)率、歸集數(shù)倉率、網(wǎng)采率等代表性指標，對標對表提升指標質(zhì)量，確保完成年度既定治理目標。
二、藥械審批
●硬性鞏膜接觸鏡獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了上海艾康特醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“硬性鞏膜接觸鏡”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊。
該產(chǎn)品為日戴型硬性鞏膜接觸鏡，是一種大直徑的硬性接觸鏡（俗稱“鞏膜鏡”），鏡片材料為氟硅丙烯酸酯（hexafocon A），著冰藍色。該產(chǎn)品由光學區(qū)（OZ）、中周區(qū)（PCCZ）、角膜緣區(qū)（LCZ）和鞏膜著陸區(qū)（SLZ）四個弧段組成，在臨床驗配時可通過對各弧段進行參數(shù)調(diào)整獲得更理想的鏡下液厚度，改善患者視覺質(zhì)量的同時還可保護角膜組織。該產(chǎn)品創(chuàng)新性采用雙矢深非對稱設計，能夠更好地匹配不對稱鞏膜；鞏膜著陸區(qū)為反轉(zhuǎn)弧面設計，患者佩戴體驗更舒適。
該產(chǎn)品適用于矯正不規(guī)則散光，或同時合并有+25.00D至-25.00D，角膜規(guī)則散光小于5.00D的屈光不正患者。該產(chǎn)品上市將為臨床治療提供更多選擇。
●國內(nèi)首個二代MRA藥物獲批上市
8月3日，遠大醫(yī)藥（0512.HK）發(fā)布公告稱，其與南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司合作的新型選擇性醛固酮受體拮抗劑(mineralocorticoidreceptorantagonist,MRA)依普利酮片近日已獲國家藥監(jiān)局頒發(fā)藥品注冊證書。依普利酮片為中國上市的獨家產(chǎn)品，其成功獲批上市彌補了我國二代MRA藥物的空白。依普利酮是一款新型的MRA藥物，其可通過與醛固酮受體(MR)結(jié)合，來阻斷MR過度激活所引發(fā)的心臟病變和血管損傷。
●ROCK2抑制劑“貝舒地爾”在華獲批上市
8月3日，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)最新公示，燁輝醫(yī)藥申報的ROCK2抑制劑甲磺酸貝舒地爾片上市申請已獲得批準。
據(jù)此前公開信息，該藥本次在中國獲批用于治療慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。值得一提的是，貝舒地爾（belumosudil）已于2021年在美國獲批治療12歲以上的cGVHD患者，是首款獲FDA批準的ROCK2抑制劑。
三、資本市場
●Moderna二季度產(chǎn)品收入同比下降94%
8月3日，Moderna發(fā)布2023年第二季度財報。Q2營收3.44億美元，而2022年同期為47.49億美元。2023年第二季度的產(chǎn)品銷售額為2.93億美元，與2022年同期相比下降了94%，主要受銷量下降的影響。凈虧損14億美元，每股虧損3.62美元，Moderna首席執(zhí)行官Stéphane Bancel表示：“鑒于Covid的季節(jié)性，第二季度的銷售額達到了目標”，公司預計2023年新冠疫苗銷售額為60億至80億美元，具體取決于美國疫苗接種率。
●網(wǎng)紅按摩儀SKG終止創(chuàng)業(yè)板IPO
8月2日，深圳證券交易所公告顯示，未來穿戴健康科技股份有限公司（“SKG”）創(chuàng)業(yè)板上市申請終止。
招股書顯示，未來穿戴是一家專注為個人與家庭提供智能可穿戴健康產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)，專業(yè)從事SKG品牌可穿戴健康產(chǎn)品和便攜式健康產(chǎn)品的研發(fā)、設計、生產(chǎn)及銷售。
●博迅生物將在北交所IPO
8月3日消息，博迅生物（836504）北交所IPO發(fā)行價出爐，為9.75元/股，發(fā)行市盈率為15.99倍，引入晨鳴資管等3家戰(zhàn)投。
博迅生物從事實驗室設備及生命科學儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及服務，產(chǎn)品廣泛運用于醫(yī)藥、食品、檢驗檢測、檢驗檢疫、農(nóng)林牧漁、環(huán)境保護、科學研究等領域。
四、行業(yè)大事
●63億元醫(yī)療器械收購案被終止
近日，美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會發(fā)布聲明，宣布 CooperCompanies（庫博集團） 終止了對Cook Medical（庫克醫(yī)療） 的生殖健康業(yè)務的收購計劃。
2022年2月， CooperCompanies（庫博集團）與Cook Medical（庫克醫(yī)療） 簽署了一份具有約束力的意向書，擬8.75億美元（折合人民幣約為63億）收購庫克醫(yī)療的生殖健康業(yè)務，該業(yè)務專注于微創(chuàng)醫(yī)療設備制造商生育、婦產(chǎn)科市場。是2022年醫(yī)療器械領域10大收購之一。當時兩家公司預計該收購最快于2022年第二季度完成。
庫克醫(yī)療是一家美國醫(yī)療器械公司，于1963年創(chuàng)立。目前庫克醫(yī)療的業(yè)務遍布全球135個國家及地區(qū)，產(chǎn)品主要包括血管介入和醫(yī)學外科產(chǎn)品，覆蓋重癥監(jiān)護、內(nèi)鏡科、耳鼻喉科/頭頸外科、生殖健康、外科手術(shù)、泌尿外科等多個領域。生產(chǎn)基地主要位于美國、歐洲及澳大利亞。在全球擁有6大物流分撥中心和多個本地倉儲配送中心，以及10000多名員工。
●GSK起訴輝瑞RSV疫苗專利侵權(quán)
近日，GSK對輝瑞提起訴訟，稱輝瑞的RSV疫苗Abrysvo侵犯了GSK疫苗Arexvy的四項專利。
在本周提交的法庭文件中，GSK稱輝瑞開始Abrysvo項目的時間不早于2013年，比GSK啟動自己的RSV項目至少晚了7年。
GSK發(fā)言人表示：在美國，GSK已經(jīng)啟動了針對輝瑞的法律程序，以執(zhí)行與RSV疫苗相關的多項專利。知識產(chǎn)權(quán)保護是研究型公司推動創(chuàng)新能力的基礎。對此，輝瑞方面表示：對自己的知識產(chǎn)權(quán)充滿信心，并將堅決捍衛(wèi)向患者提供 Abrysvo的權(quán)利。
