21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道 唐唯珂 實(shí)習(xí)生 田超群 廣州報(bào)道 ED除了是簡(jiǎn)單的男科疾病之外，可能還伴隨著更多健康相關(guān)問題，成為男性整體健康的“晴雨表”。 

ED障礙又叫勃起功能障礙，是一種常見的男性性功能障礙，被歸類為慢性疾病。

據(jù)《中國(guó)男性生理健康白皮書》調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，有近兩成男性有較高程度的勃起功能障礙（ED）。但在調(diào)研過程中僅有13%的男性認(rèn)為存在勃起功能障礙；而在不認(rèn)為自己有勃起障礙的男性中至少有兩成有較高程度的勃起功能障礙，這說明男性對(duì)于勃起功能障礙認(rèn)知不足。

中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)主任委員、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師鄧春向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示：“據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，男性健康是繼心血管和癌癥之后威脅男性健康的整體第三大殺手。而ED作為男性健康最常見的疾病之一，往往是男性整體健康的風(fēng)向標(biāo)和晴雨表。正視男性健康管理好男性健康，將重大的慢性疾病防線就可以前移，有利于家庭健康，也有利于社會(huì)和諧發(fā)展。” 

鄧春華特別強(qiáng)調(diào)道，值得正視的是，男科疾病不但有一定的隱私特點(diǎn)，更是和大健康密切相關(guān)。在今天提到的心血管疾病、代謝疾病、精神心理疾病，其實(shí)和ED的男性健康都密切相關(guān)。

而且越來越多的國(guó)內(nèi)外證據(jù)證實(shí)ED往往是這些疾病的早期癥狀和指標(biāo)。

“換句話說，從專業(yè)角度來看ED是這些慢病的獨(dú)立預(yù)警因子。因此，基于這樣的特點(diǎn)，男性健康疾病越來越多，但是我們建議患有男性健康問題的男士不要諱疾忌醫(yī)，應(yīng)該主動(dòng)去關(guān)注自己的健康。”鄧春華說道：“不建議這樣的患者擅自自我診斷，或者是僅僅靠百度治病，一定在首診的過程中到專業(yè)的醫(yī)院，找專業(yè)的人士進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)估、科學(xué)的診治。這樣不但對(duì)男性健康的診治有幫助，對(duì)發(fā)掘背后的大健康問題也有益，真正可以把慢性的防線提前，起到管理男性健康、提升大健康然后促進(jìn)家庭幸福和社會(huì)和諧的目的。”

近六成男性愿通過服藥來對(duì)抗ED

在中國(guó)，性一直是一個(gè)難以啟齒、不敢公開討論的話題。雖然隨著時(shí)代的發(fā)展和進(jìn)步，越來越多的男性開始持有更加開放的兩性態(tài)度，但是有數(shù)據(jù)顯示僅有兩成男性愿意與朋友家人分享性知識(shí)或性經(jīng)歷，年輕一代相對(duì)更不愿意在現(xiàn)實(shí)生活中分享兩性話題。

但是國(guó)家衛(wèi)生與健康調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)男性ED總體患病率為40.5%，在大于40歲的男性群體中，ED患病率為40%，而在20~40歲的男性群體中ED患病率也達(dá)到了25%左右。據(jù)世衛(wèi)組織調(diào)研顯示，男科疾病正以每年3%的速度遞增，男性生理健康問題已逐漸發(fā)展成為全球關(guān)注的健康問題。

“發(fā)現(xiàn)有勃起障礙怎么辦？”

“勃起功能障礙會(huì)終身存在嗎？能治愈嗎？”

“才26歲，勃起障礙怎么辦？”

有不少網(wǎng)友在知乎上描述自己親身遭遇或者身邊人面臨的勃起功能障礙問題，以期尋求幫助，ED障礙已經(jīng)影響到人們的生活并且呈現(xiàn)出年輕化的趨勢(shì)。

在現(xiàn)實(shí)生活中，大部分男性表示難以正視勃起功能障礙，過快的社會(huì)節(jié)奏、過高的精神壓力都可能造成ED障礙。

社會(huì)長(zhǎng)期形成的對(duì)ED的負(fù)面情緒，如過去人們常將男子的勃起功能障礙泛稱為“陽(yáng)痿”，帶有一定的歧視含義，這些都可能導(dǎo)致男性諱疾忌醫(yī)，寄希望于“自愈”或者“偏方”，這也是目前有ED障礙的男性就診率不高的原因。 

但值得肯定的是，大多數(shù)男性在被告知患有勃起功能障礙的情況下，都會(huì)愿意尋找科學(xué)的治療方法，根據(jù)《中國(guó)男性生理健康白皮書》調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，有近六成的男性表示愿意通過服用藥物來對(duì)抗勃起功能障礙。由于患者對(duì)隱私的重視度高、ED障礙認(rèn)知不足、就診率較低等，國(guó)內(nèi)的ED患者多選擇藥物治療，口服PDE5i藥物是治療ED的主要手段之一，零售藥店成為ED患者購(gòu)藥的主要途徑。

抗ED藥物哪家強(qiáng)？

全球范圍內(nèi)，在抗ED藥物治療中，口服PDE5i藥物成為一線治療方案，應(yīng)用范圍較廣。有研報(bào)指出，2020年之后，伴隨他達(dá)拉非ED專利到期，仿制藥快速上市，中國(guó)抗ED藥物行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步快速增長(zhǎng)，并于2024年逼近百億水平。 

截至2020年上半年，我國(guó)共有14個(gè)獲批的西地那非產(chǎn)品以及10個(gè)獲批的他達(dá)拉非產(chǎn)品。隨著部分ED藥物專利到期，我國(guó)ED仿制藥持續(xù)放量，我國(guó)抗ED藥物市場(chǎng)需求持續(xù)攀升，正處于快速發(fā)展階段，但是市場(chǎng)滲透率較低，僅有4%左右，與發(fā)達(dá)國(guó)家18%的滲透率相比，仍存在較大差距。

價(jià)格方面，國(guó)產(chǎn)藥物則持續(xù)凸顯性價(jià)比優(yōu)勢(shì)。在醫(yī)院端，前期他達(dá)拉非片、他達(dá)拉非片相關(guān)的仿制藥企為了可以擠進(jìn)醫(yī)院市場(chǎng)，不惜在國(guó)家集采中大降價(jià)。以齊魯藥業(yè)為例，在第三批國(guó)家集采中，為了中標(biāo)，將旗下西地那非片仿制藥（25mg）每片價(jià)格降至2元左右，降幅超過90%。

中國(guó)人民大學(xué)家庭與性別研究中心主任李婷教授在解讀《中國(guó)男性生理健康白皮書》的過程中指出，“性用品的市場(chǎng)接受度已經(jīng)越來越高，原研藥和國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥受到了男性特別是年輕一代男性的關(guān)注和偏好。”

這也為國(guó)產(chǎn)藥的發(fā)展奠定了市場(chǎng)基礎(chǔ)，但李婷教授也指出，國(guó)內(nèi)患有ED障礙的男性在使用抗ED藥物的過程中，會(huì)比較擔(dān)心進(jìn)口藥是否不適應(yīng)于亞洲人體質(zhì)？藥物是否具有副作用？長(zhǎng)期使用是否會(huì)產(chǎn)生耐藥性？是否有治愈的可能？

“人體各個(gè)組織當(dāng)中，磷酸二酯酶有11種類型，分布非常廣泛，都有不同的生理學(xué)效應(yīng)，但是其中磷酸二酯酶5型的酶，特異性分布在陰莖海綿體平滑肌里，所以它可能參與調(diào)節(jié)陰莖的勃起和疲軟過程，所以這個(gè)酶的特點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)，帶來了新的藥物研究的治療勃起功能障礙研究的新的靶點(diǎn)。” 天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院辛鐘成向記者表示。

談及抗ED藥物的副作用，辛鐘成解釋道，“PDE5磷酸二酯酶5型這個(gè)亞型當(dāng)中，還有PDE-4型廣泛分布在周圍血管，如果說PDE-4受抑制的時(shí)候，可以引起血管擴(kuò)張，輕度的血壓降低，敏感的人比較明顯，還有頭痛、頭暈、鼻塞等不良現(xiàn)象。還有一種PDE-6型酶，在視網(wǎng)膜里分布，大家知道，口服‘偉哥’的時(shí)候，出現(xiàn)一過性的藍(lán)視，還有視覺辨別障礙的現(xiàn)象，所以藥物的選擇性是非常重要的。”

從“三分天下”到“百家爭(zhēng)鳴”

最初進(jìn)入中國(guó)抗ED藥物市場(chǎng)的藥企都是外國(guó)企業(yè)，分別為輝瑞公司的萬艾可、禮來公司的希愛力、拜耳公司的艾力達(dá)。

這三款產(chǎn)品分別于2000年、2005年、2004年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)還沒有正規(guī)的自研藥物。在2013年，這三類產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率分別為58.8%、34.6%和6.6%，完全呈現(xiàn)“三分天下”的格局。國(guó)內(nèi)起步晚，想在短時(shí)間內(nèi)趕超國(guó)外，道阻且艱。 

最早的抗ED藥物是輝瑞藥企的Viagra，研發(fā)之初并不是用來治療ED障礙的，而是用來治療心血管疾病的，但最終效果不理想，但有細(xì)心的研究員發(fā)現(xiàn)，該藥物竟然存在改善性生活的副作用，這也促使輝瑞藥企繼續(xù)對(duì)其展開研究。

1998年，Viagra獲得美國(guó)政府機(jī)構(gòu)上市許可，已經(jīng)投放便在世界范圍內(nèi)引起轟動(dòng)。至此也引得不少公司紛紛加入角逐。

曾經(jīng)的ED藥物市場(chǎng)也因?yàn)閷＠麊栴}陷入風(fēng)波，輝瑞曾經(jīng)因萬艾可的專利問題與國(guó)內(nèi)藥企打了一場(chǎng)5年左右的官司，這次勝訴使得國(guó)內(nèi)廠商被禁止產(chǎn)銷。一直到2014年萬艾可在華的專利保護(hù)期結(jié)束，國(guó)內(nèi)藥企才被允許生產(chǎn)仿制藥。而后白云山推出的金戈上市第一年銷售業(yè)績(jī)便超過4億，2016年搶占了17.8%的市場(chǎng)份額，全面打破了國(guó)外藥企三分天下的格局。

隨著國(guó)內(nèi)藥企的入局，行業(yè)內(nèi)的仿制藥銷量已經(jīng)遠(yuǎn)超原研藥，仿制藥的出現(xiàn)滿足了市場(chǎng)的需求，親民的價(jià)格、均等的藥效都使得仿制藥藥企迅速發(fā)展。

悅康藥業(yè)董事長(zhǎng)于偉仕向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，公司的新藥愛力士（枸櫞酸愛地那非片）也于2022年1月正式上市，這也是我國(guó)抗ED領(lǐng)域首款國(guó)產(chǎn)1.1類創(chuàng)新藥。針對(duì)目前的競(jìng)爭(zhēng)格局新品種的市場(chǎng)拓寬也將加重線上渠道布局，其中老百姓大藥房、阿里健康大藥房、益豐大藥房、漱玉平民大藥房等均與悅康藥業(yè)簽署合作協(xié)議，構(gòu)建線上、線下零售渠道的保障。

國(guó)內(nèi)目前的抗ED藥物市場(chǎng)已是一片紅海。就市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面來看，抗ED藥物主要可分為原研藥企業(yè)以及仿制藥生產(chǎn)企業(yè)。而在生產(chǎn)上，這幾年抗ED原研藥專利紛紛到期，國(guó)內(nèi)抗ED仿制藥數(shù)量因此攀升，但顯然，本土自創(chuàng)原研藥價(jià)格會(huì)更低廉，在市場(chǎng)和打通市場(chǎng)銷售渠道上爭(zhēng)取新突破。

以國(guó)產(chǎn)原研藥為核心，逐步打造出一個(gè)生理健康矩陣，這或許也是未來各大抗ED藥企發(fā)展的方向，道阻且長(zhǎng)。