重構(gòu)，作為在軟件開發(fā)中廣泛使用的術(shù)語，指的是在不改變軟件外部行為的前提下，對軟件內(nèi)部結(jié)構(gòu)進行的調(diào)整和優(yōu)化。近年來該詞也會出現(xiàn)在企業(yè)的規(guī)劃中，意味著既往的發(fā)展已經(jīng)不能適應(yīng)新的外部環(huán)境，一場不小的變革即將發(fā)生，包括架構(gòu)、組織變革等。
梳理全球top跨國藥企看，幾乎每家都歷經(jīng)過“重構(gòu)”，包括強生、輝瑞、諾華、賽諾菲、羅氏等藥企，這其中有市場外部競爭加劇、核心產(chǎn)品專利斷崖因素，或為降本增效、聚焦優(yōu)質(zhì)管線等，而驅(qū)動這一切的核心動力之一便是“創(chuàng)新”。
作為國際巨頭，拜耳亦面臨著重構(gòu)。2023年6月履新的拜耳集團CEO比爾?安德森直言不諱地指出，拜耳面臨處方藥專利到期和產(chǎn)品管線缺失、阻礙公司發(fā)展的官僚層級制度等挑戰(zhàn)。在比爾?安德森主導(dǎo)下，拜耳正在精簡組織架構(gòu)以及推進產(chǎn)品管線，“打破官僚主義，激發(fā)創(chuàng)新”亦赫然成為拜耳公司官網(wǎng)標語。
在一系列變革下，不久前發(fā)布的拜耳集團今年第一季度的業(yè)績符合預(yù)期，重要板塊處方藥事業(yè)部實現(xiàn)了銷售額增長和盈利。在針對第一季度財報的投資者大會上，比爾·安德森強調(diào)了業(yè)務(wù)發(fā)展和創(chuàng)新的重要性。
跨國藥企在重構(gòu)之際亦非常注重在中國市場的發(fā)展。拜耳更是作為最早進入中國的跨國藥企之一，在華逾140年，見證了中國的發(fā)展歷程，也實現(xiàn)了業(yè)務(wù)的穩(wěn)步增長。比爾?安德森也強調(diào)，無論從研發(fā)還是市場角度看，中國都是拜耳全球最重要的戰(zhàn)略支柱之一，而創(chuàng)新是業(yè)務(wù)發(fā)展的動能所在，能夠把更多全球的技術(shù)引進中國、讓更多中國的技術(shù)走向世界，這對于實現(xiàn)持續(xù)的經(jīng)濟增長和高質(zhì)量發(fā)展非常關(guān)鍵。
拜耳重構(gòu)
近年來，跨國藥企分拆、剝離、重組等動作不斷。在藥企利潤承壓明顯，專利懸崖臨近，并普遍面臨成本控制等諸多方面挑戰(zhàn)的背景下，早在2020年末，默沙東宣布將公司業(yè)務(wù)分拆，女性健康、生物類似藥及部分成熟藥品剝離入新公司歐加隆；2022年諾華、輝瑞等制藥巨頭們也開始聚焦主業(yè)，積極進行結(jié)構(gòu)性轉(zhuǎn)型調(diào)整，優(yōu)化資源配置，以助力企業(yè)轉(zhuǎn)型，改善經(jīng)營狀況。
比爾?安德森出任拜耳集團新一任CEO，開啟了拜耳新一輪的重構(gòu)。
比爾?安德森認為拜耳目前面臨的四項挑戰(zhàn)為：處方藥專利到期和產(chǎn)品管線缺失、美國草甘膦訴訟、高額債務(wù)以及阻礙公司發(fā)展的官僚層級制度。
自上任以來，比爾?安德森一直對拜耳的現(xiàn)有組織架構(gòu)持批評態(tài)度，并表示拜耳的12層管理層“實在太多，已影響到公司日常運轉(zhuǎn)”。“任何業(yè)務(wù)的進行都需要層層審批，僅僅是更換車間的水泵，你都需要收集5個層級的簽名。”
為此，在比爾?安德森及其團隊主導(dǎo)下，拜耳進行了一系列變革。今年1月，拜耳正式推出新的運營模式DSO（動態(tài)的責(zé)任共擔(dān)），旨在減少內(nèi)部的等級制度，消除官僚主義，最大限度地提高運營效率。
3月，拜耳宣布對處方藥事業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)團隊進行重塑，其處方藥事業(yè)部即將進入下一個發(fā)展階段。據(jù)了解，拜耳處方藥領(lǐng)導(dǎo)團隊規(guī)模“基本上減半”，高管人數(shù)將從14人減少至8人。
4月1日起，原拜耳美國總裁Sebastian Guth擔(dān)任新設(shè)的首席運營官一職。與此同時，拜耳新成立了一個“全球商業(yè)化”部門。該部門將整合拜耳戰(zhàn)略業(yè)務(wù)單元腫瘤事業(yè)部、全球市場、數(shù)字與商業(yè)化創(chuàng)新，以及醫(yī)學(xué)事務(wù)與藥物警戒的部分職能。
5月中旬，拜耳集團發(fā)布了其今年第一季度的業(yè)績，財報顯示其處方藥事業(yè)部實現(xiàn)了銷售額增長和盈利。
其中，處方藥（處方藥事業(yè)部）銷售額增長了3.9%（經(jīng)匯率與資產(chǎn)組合調(diào)整），達到43.58億歐元。該事業(yè)部的抗癌藥物新產(chǎn)品諾倍戈?和用于治療與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病的藥物可申達?的銷售額均增長了約三分之二（經(jīng)匯率與資產(chǎn)組合調(diào)整）。
對此業(yè)績，拜耳認為其達到了預(yù)期，在業(yè)績發(fā)布會上，比爾?安德森表示，“為使拜耳重新回到正確的道路，3月我明確了集團應(yīng)重點關(guān)注的四個領(lǐng)域。兩個月后，我們在每一個領(lǐng)域都取得了進展。”
創(chuàng)新投資
在拜耳的發(fā)展及變革中，“創(chuàng)新”一直是個高頻詞，比爾?安德森也在多個場合下強調(diào)創(chuàng)新是業(yè)務(wù)發(fā)展的動能所在。
實際上，為支持創(chuàng)新拜耳在研發(fā)等方面進行了大量投入。在2023年，拜耳研發(fā)支出達到54億歐元，其中超過一半用于處方藥領(lǐng)域。
2024年3月，拜耳將研究重點明確聚焦在心血管疾病、腫瘤、免疫疾病、神經(jīng)學(xué)和罕見病四個核心治療領(lǐng)域。
相較而言，心血管疾病及腫瘤是拜耳的兩大優(yōu)勢明顯的領(lǐng)域，其中心血管領(lǐng)域創(chuàng)造的阿司匹林神話至今猶在。
據(jù)了解，拜耳目前心血管產(chǎn)品組合包括6個獲批核心產(chǎn)品，適應(yīng)癥包括高血壓、房顫卒中預(yù)防、冠狀動脈疾病、外周動脈疾病、慢性心衰、與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病等。
而在目前的研發(fā)管線中，拜耳近三分之一的新分子實體都聚焦在了腫瘤領(lǐng)域，并涵蓋了臨床開發(fā)的所有階段，并將在精準藥物開發(fā)，特別是靶向放射性核素治療、新一代免疫腫瘤學(xué)、精準腫瘤領(lǐng)域推進腫瘤學(xué)研發(fā)工作。
原拜耳腫瘤事業(yè)部全球負責(zé)人，現(xiàn)任拜耳處方藥全球產(chǎn)品戰(zhàn)略及商業(yè)化負責(zé)人Christine Roth稱拜耳的目標是成為頂級的腫瘤學(xué)公司。
其中，用于治療前列腺癌的達羅他胺是業(yè)界較為看好的抗腫瘤藥物，目前擁有非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌和轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌兩項適應(yīng)癥。拜耳還在推進創(chuàng)新療法，希望能為從早期到晚期的前列腺癌患者延長生存期、延緩疾病進展和保持生活質(zhì)量。
不久前，拜耳還宣布在下一代靶向α療法225Ac-PSMA-Trillium（BAY 3563254）的首次人體I期臨床研究中開始給藥。據(jù)了解，靶向放射性核素治療是拜耳精準腫瘤學(xué)的戰(zhàn)略支柱，225Ac-PSMA-Trillium獨特的設(shè)計可以為轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者提供有意義的臨床獲益。
在前沿領(lǐng)域，拜耳也是大手筆進行了投資。據(jù)統(tǒng)計，為建立細胞療法和基因療法平臺，拜耳近些年陸續(xù)投資超過35億歐元：
2019年，拜耳收購BlueRock，進軍iPSC（誘導(dǎo)多能干細胞）治療領(lǐng)域；
2020年收購基因治療領(lǐng)導(dǎo)者Asklepios Bio Pharmaceutical（AskBio）；
2021年以15億美元收購Vividion，通過前沿的蛋白質(zhì)組學(xué)平臺，加強精準藥物的發(fā)現(xiàn)能力，重點項目包括多個精準腫瘤學(xué)靶點以及精準免疫學(xué)靶點；
2022年與諾獎得主公司Mammoth Biosciences合作，用基因編輯賦能下一代細胞和基因療法，并開發(fā)獨立療法；
2023年與Acuitas Therapeutics在脂質(zhì)納米粒子和基因療法的重要給藥系統(tǒng)領(lǐng)域建立合作。
目前，拜耳擁有七個處于臨床階段的細胞和基因療法項目，覆蓋神經(jīng)學(xué)、心血管疾病、罕見病、眼科疾病等領(lǐng)域。
AskBio首席開發(fā)官兼首席醫(yī)療官姜燦文透露，其用于治療充血性心衰的AB-1002，目前處于臨床II期，該藥是一次給藥的治療方式，通過抑制與充血性心力衰竭有關(guān)的蛋白質(zhì)產(chǎn)生治療作用，并于2024年4月獲FDA“快速通道資格”。
源頭布局
值得注意的是，除了上述投資外，拜耳還在“源頭創(chuàng)新”進行布局。
2022 年 6 月 ，拜耳在美國馬薩諸塞州波士頓-劍橋的肯德爾廣場開設(shè)新的研究和創(chuàng)新中心。據(jù)了解，波士頓-劍橋地區(qū)是大約 1000家生物技術(shù)公司的所在地，肯德爾廣場是美國東海岸的醫(yī)療創(chuàng)新中心。目前，全球最大的20家醫(yī)藥公司中，除了羅氏以外，其余19家均在這里設(shè)有創(chuàng)新研發(fā)中心。
在肯德爾廣場，全球頂尖的風(fēng)險投資機構(gòu)，投資規(guī)模早已突破了數(shù)百億美元。在2023年12月麻州州長Maura Healey公布的未來4年經(jīng)濟發(fā)展計劃中，明確將生命科學(xué)和醫(yī)療保健領(lǐng)域排在優(yōu)先發(fā)展的第一位。
拜耳在上述地區(qū)的總投資為1.4億美元，占地6.21萬平方英尺，設(shè)有新的精準分子腫瘤學(xué)研究中心，配備先進的實驗室和辦公區(qū)，為患者開發(fā)新型靶向癌癥療法。該中心還包括新近成立的研究團隊，專注于利用化學(xué)生物學(xué)技術(shù)，進一步推動拜耳的腫瘤藥物開發(fā)進程。
該創(chuàng)新中心使得拜耳的世界級創(chuàng)新團隊不斷壯大，加強了拜耳研發(fā)部門與下屬公司BlueRock、AskBio、Vividion以及其他外部合作伙伴之間的合作，以加速開發(fā)變革性治療方案。
對此，拜耳處方藥事業(yè)部執(zhí)行委員會成員、全球研發(fā)負責(zé)人Christian Rommel評價稱：“新的研究和創(chuàng)新中心縮短了我們與合作伙伴、科學(xué)家與科研機構(gòu)的距離。”
除了位于劍橋肯德爾廣場的新中心外，拜耳還與波士頓的頂級科研合作伙伴建立了戰(zhàn)略研究合作，包括與布列根和婦女醫(yī)院以及麻省總院針對肺病領(lǐng)域的聯(lián)合實驗室，以及與麻省理工學(xué)院和哈佛大學(xué)旗下的博德研究所共同創(chuàng)立的精準心臟病學(xué)實驗室。
博德研究所創(chuàng)立于2003?年?6?月，其目標是系統(tǒng)性解析疾病遺傳學(xué)基礎(chǔ)、研發(fā)有效預(yù)防診斷與治療手段，目前通過建立“兩校一所”的跨機構(gòu)協(xié)同創(chuàng)新機制，以促進學(xué)科交叉、機構(gòu)協(xié)同、跨界合作的探索性實驗。BAY 2927088就是源自拜耳與麻省理工學(xué)院博德研究所和哈佛大學(xué)的長期戰(zhàn)略研究聯(lián)盟。
據(jù)了解，拜耳是自2013年起開始與博德開展腫瘤學(xué)合作，2015年又合作了心血管療法。其中，精準心臟病學(xué)實驗室自2018年建立，目的是利用創(chuàng)新技術(shù)更好地了解心血管疾病，以尋找新的藥物靶點。
為促進生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)的創(chuàng)新和合作，拜耳還打造了一個全球生命科學(xué)共創(chuàng)平臺Co.Lab，支持多個治療領(lǐng)域的先鋒企業(yè)家，除了提供先進的實驗室和協(xié)作空間外，還提供全球指導(dǎo)計劃及創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)，助力對接全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)及創(chuàng)新合作網(wǎng)絡(luò)，同時更希望與他們一同探索進一步合作的可能，讓這些項目得到更有效、更快速的發(fā)展。
目前，位于美國劍橋的Co.Lab已有8家細胞和基因療法及腫瘤領(lǐng)域的初創(chuàng)企業(yè)入駐。與此同時， Co.Lab上海計劃于2024年9月正式開幕，首批入駐企業(yè)招募工作正在進行。
中國市場
同樣，在拜耳很看重的中國市場，創(chuàng)新也是核心驅(qū)動力。
“創(chuàng)新是業(yè)務(wù)發(fā)展的動能所在，能夠把更多全球的技術(shù)引進中國、讓更多中國的技術(shù)走向世界，這對于實現(xiàn)持續(xù)的經(jīng)濟增長和高質(zhì)量發(fā)展非常關(guān)鍵。” 比爾?安德森表示。
比爾?安德森表示，無論是在處方藥、健康消費品還是作物科學(xué)領(lǐng)域，無論從研發(fā)還是市場角度看，中國都是拜耳全球最重要的戰(zhàn)略支柱之一，其本人亦是非常重視中國市場。
今年3月底在北京出席中國發(fā)展高層論壇后，4月中旬比爾?安德森又在受邀隨德國總理朔爾茨一行到訪中國。在短時間內(nèi)再一次來到中國，業(yè)界認為這充分體現(xiàn)了拜耳對中國市場的承諾和在華發(fā)展的信心。
實際上，在拜耳成立不到20年的時候，早在 1882年，拜耳就開始了與中國的業(yè)務(wù)往來。如今，中國已經(jīng)成為拜耳重要的生產(chǎn)基地和市場。在華逾140年，拜耳見證了中國的發(fā)展歷程，也實現(xiàn)了業(yè)務(wù)的穩(wěn)步增長。2023年，拜耳在中國的銷售額達到了35.24億歐元，擁有近8千名員工，在全國多個城市設(shè)立了辦公室，擁有數(shù)個研發(fā)和創(chuàng)新中心及6個生產(chǎn)基地。
在處方藥領(lǐng)域，拜耳持續(xù)引入創(chuàng)新藥物，滿足患者未被滿足的醫(yī)療需求。
截至2024年2月，位于北京的拜耳處方藥全球研發(fā)中心已向中國引入19款創(chuàng)新藥物，共計36個新適應(yīng)癥或新劑型獲批。同時，拜耳通過本地研發(fā)中心和外部合作雙重動力推動創(chuàng)新。
對于中國近年來的變化，在行業(yè)深耕近20年的Christine Roth坦言，在10到12年前，跨國制藥公司很難將中國納入全球臨床研究，必須在中國進行單獨試驗，使其創(chuàng)新藥相較于其他國家要晚3到5年才進入中國市場。
如上述提到的重磅藥品達羅他胺在中國審評審批改革后，中美批準時間差縮短到了7.5個月，并于同年成功續(xù)約新版國家醫(yī)保目錄并新增適應(yīng)癥。
而即將在中國落地的Co.Lab，將發(fā)揮拜耳全球創(chuàng)新與合作網(wǎng)絡(luò)以及細胞與基因治療、腫瘤等領(lǐng)域的技術(shù)專長，計劃孵化8-10家初創(chuàng)企業(yè)，提供量身定制的創(chuàng)業(yè)輔導(dǎo)，加速早期創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化，打造專注中國細胞與基因治療、腫瘤創(chuàng)新品牌，助力本土企業(yè)鏈接全球資源，開拓國內(nèi)外市場業(yè)務(wù)。
實際上，近年來跨國藥械企業(yè)也不斷加強在中國市場的合作，包括與本土藥械企、學(xué)術(shù)機構(gòu)合作，或者孵化中國本土創(chuàng)新企業(yè)，加速從科研到臨床的成果轉(zhuǎn)化，如賽諾菲在蘇州啟動其中國首個全球研究院，與中國研究院校、生物醫(yī)藥公司等合作，找出新靶點，開發(fā)新藥物；羅氏也在上海張江正式啟動中國加速器，旨在推動中國醫(yī)療創(chuàng)新的加速發(fā)展，賦能中國本土醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)圈的建設(shè)。
為促進科學(xué)基礎(chǔ)研究應(yīng)用于新藥研發(fā)，拜耳也一貫重視與本土學(xué)術(shù)機構(gòu)的溝通及協(xié)作，先后于2009年、2014年分別與清華大學(xué)和北京大學(xué)建立了長期戰(zhàn)略科研合作。截至目前，拜耳與這兩家高校已累計開展超100個聯(lián)合研究項目，涵蓋新靶點的發(fā)現(xiàn)及結(jié)構(gòu)解析，疾病發(fā)病機理及藥物作用機制研究、新分子形式藥物、新化學(xué)合成方法及創(chuàng)新劑型探索等。
無疑，中國市場在拜耳的重構(gòu)中將發(fā)揮起重要的作用，同時隨著一系列的變革，未來的拜耳也值得期待。
