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 一、政策動向

●國家藥監局：4家化妝品生產企業飛檢發現違規

3月27日，國家藥監局發布關于廣州市嘉美化妝品有限公司等企業飛行檢查結果的通告（2023年第18號）。　

近期，國家藥監局組織對廣州市嘉美化妝品有限公司、百草堂醫藥股份有限公司、廣州市詩凱化妝品有限公司、廣州旭升化工科技有限公司等4家化妝品生產企業進行了飛行檢查。經查，發現上述企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定。上述企業已對存在的問題予以確認。為保障公眾用妝安全，國家藥監局已要求廣東省藥品監督管理局責令上述企業暫停生產、經營并進行整改，同時對其立案調查。

●北京開啟口腔種植醫療服務“三位一體”治理

3月26日，北京市醫保局官網發布了《關于開展全市口腔種植醫療服務收費和耗材價格專項治理工作的通知》（簡稱《通知》），并發布《單顆常規種植牙醫療服務價格調控目標》《醫療服務價格項目表》等。

《通知》明確指出，自4月20日起，北京市將實施口腔種植醫療服務收費、種植體集中帶量采購、牙冠限價掛網“三位一體”綜合治理，口腔種植醫療服務費、種植體及牙冠價格將大幅降低。

另據《北京日報》消息，此次北京市共整合規范了15個與口腔種植相關的醫療服務項目，價格水平較調整前平均下降72%。除降低項目價格外，北京市醫保局同步對“單顆常規種植牙”醫療服務總費用進行了調控，分別設立了4檔調控目標，具體為：全市二級及以下公立醫療機構為4300元，非城六區三級公立醫療機構為4500元，城六區三級公立醫療機構為5000元，國家口腔醫學中心（北京大學口腔醫院）為5450元。

值得注意的是，上述調控目標指的是醫療服務費用，包括醫事服務費、檢驗檢查費、手術費、麻醉費等。種植所需的種植體、牙冠耗材需另行收費，不包含在醫療服務價格調控目標內。

二、藥械審批

●禮來巴瑞替尼片在中國獲批，國內唯一治療重度斑禿創新靶向藥

3月27日，禮來制藥宣布，艾樂明?（巴瑞替尼片）正式獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于成人重度斑禿的系統性治療。艾樂明是一款每日口服一次的JAK抑制劑，是國內首個且唯一用于系統性治療重度斑禿的創新靶向藥物，可幫助患者獲得顯著的毛發再生，對頭發、眉毛、睫毛等區域具有持續性的改善作用，此次獲批為中國重度斑禿患者帶來治療新選擇。

●羅氏CD20/CD3雙特異性抗體在加拿大獲批

加拿大時間3月25日，羅氏（Roche）宣布，雙特異性抗體Columvi（注射用glofitamab）獲得加拿大衛生部授權，有條件用于復發性或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、起源于濾泡性淋巴瘤（trFL）的DLBCL或原發性縱隔B細胞淋巴瘤（PMBCL）成人患者的治療，這些患者已接受過二線或以上的全身治療，不適合接受或不能接受CAR-T細胞治療或既往接受過CAR-T細胞治療。羅氏在新聞稿中表示，此次批準使得glofitamab成為加拿大和全球首個獲批的固定治療時間（fixed-duration）、現貨型CD20/CD3 T細胞銜接雙特異性抗體。

三、資本市場

●梅斯健康通過港交所上市聆訊

據港交所官網披露文件顯示，2023年3月26日，梅斯健康控股有限公司（以下簡稱：“梅斯健康”）通過港交所上市聆訊，中金公司及麥格里為聯席保薦人。

招股書顯示，梅斯健康運營中國在線專業醫師平臺。截至2022年12月31日，梅斯健康的平臺擁有約290萬名注冊醫師用戶，且于2022年的平均每月活躍用戶達約270萬人。

●宜明昂科在港交所遞交IPO申請

3月26日，香港證券交易所網站公示顯示，宜明昂科已向港交所遞交IPO申請并獲得受理。宜明昂科致力于開發創新腫瘤免疫療法。基于先天免疫的資產組合，該公司已開發出包含10多款創新候選藥物的在研管線，并有8個正在進行的臨床項目，包括新一代CD47靶向分子及基于CD47的雙特異性分子等。

四、行業大事

●首個國產新冠藥物停產

近日，港股上市公司騰盛博藥發布2022年業績公告及所得款項用途變更公告。其中，最引人注目的事項為，公司決定結束安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法項目，并已停止生產工作以將資源重新轉向核心項目。

其是國產首款獲批的新冠藥。是騰盛博藥與清華大學、深圳市第三人民醫院合作研發的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物。三方于2020年3月成立合資公司騰盛華創。2021年12月，國家藥監局（NMPA）應急批準騰盛華創的安巴韋單抗注射液及羅米司韋單抗注射液注冊申請，用于治療輕型和普通型且伴有進展為重型（包括住院或死亡）高風險因素的成人和青少年（12—17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者。其中，青少年適應癥人群為附條件批準。