這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動(dòng)向
●四川率先開展口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)
3月10日，四川省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于開展口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱《通知》）。《通知》明確，由四川省醫(yī)療保障局率先在全國(guó)組織開展口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)，具體日常工作由四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心（以下簡(jiǎn)稱四川省藥招中心）負(fù)責(zé)實(shí)施。
本次競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品為單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品，材質(zhì)主要成分為氧化鋯，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍方面，四川省所有開展口腔種植牙服務(wù)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)參加，醫(yī)保定點(diǎn)民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照定點(diǎn)協(xié)議管理的要求參加，鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)參與。競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)周期為一年，起始時(shí)間從競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)結(jié)果實(shí)際執(zhí)行之日起計(jì)算。未申報(bào)的產(chǎn)品和未競(jìng)價(jià)成功的產(chǎn)品在本輪競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)周期結(jié)束后另行增補(bǔ)。申報(bào)企業(yè)在線提交申報(bào)材料和填報(bào)價(jià)格市建委3月20日（周一）上午10:00至2023年3月20日（周一）下午14:00。
●國(guó)家藥監(jiān)局：注銷5個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書
3月13日，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于注銷免疫層析分析儀等5個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)證書的公告》。
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷積水醫(yī)療科技（中國(guó)）有限公司以下5個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書：
一、 免疫層析分析儀，注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20192220002。
二、 D-二聚體檢測(cè)試劑盒（免疫層析法），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20192400324。
三、 降鈣素原檢測(cè)試劑盒（免疫層析法），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20192400473。
四、 B型利鈉肽檢測(cè)試劑盒（免疫層析法），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20212400032。
五、 心型脂肪酸結(jié)合蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫層析法），注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20192400382。
二、藥械審批
●貝達(dá)藥業(yè)兩款1類新藥獲批臨床
3月10日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，貝達(dá)藥業(yè)兩款1類新藥獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，分別為：1）三功能雙特異性抗體BPB-101雙抗注射液，擬開發(fā)用于標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或無標(biāo)準(zhǔn)治療的晚期實(shí)體瘤患者；2）口服小分子CD73核苷酶抑制劑BPI-472372，擬開發(fā)治療晚期惡性實(shí)體瘤（肺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌等）。
●石藥集團(tuán)抗PD-1單抗申報(bào)上市
3月10日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，石藥集團(tuán)巨石生物制藥遞交的1類新藥恩朗蘇拜單抗注射液的上市申請(qǐng)已獲得受理。恩朗蘇拜單抗是一款抗PD-1單抗，本次申請(qǐng)的適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌患者。
三、資本市場(chǎng)
●寧科生物：控股股東擬終止股份轉(zhuǎn)讓事項(xiàng)
3月13日，寧科生物公告，此前控股股東上海中能與金投新材簽訂了《股份轉(zhuǎn)讓意向協(xié)議》。3月13日，收到控股股東上海中能的通知，其與金投新材簽訂了《上海中能企業(yè)發(fā)展（集團(tuán)）有限公司與壽光市金投新材料科技有限公司之股份轉(zhuǎn)讓終止協(xié)議》
●康樂衛(wèi)士15日將在北交所上市
3月13日，據(jù)賽升藥業(yè)(300485.SZ)公告，北京賽升藥業(yè)股份有限公司參股公司北京康樂衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司將于2023年3月15日在北京證券交易所上市，證券簡(jiǎn)稱：康樂衛(wèi)士，證券代碼：833575，發(fā)行價(jià)格為42.00元/股。
據(jù)公開信息，康樂衛(wèi)士成立于2008年4月，是一家以基于結(jié)構(gòu)的抗原設(shè)計(jì)為核心技術(shù)的生物醫(yī)藥企業(yè)，主要從事重組蛋白疫苗的研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司自成立以來，始終專注于重組蛋白疫苗的研發(fā)，基于公司的核心技術(shù)平臺(tái)和多年研究積累，公司構(gòu)建了豐富的研發(fā)管線。
四、行業(yè)大事
●輝瑞430億美元收購(gòu)ADC龍頭Seagen
據(jù)3月13日最新消息，輝瑞公司以每股229美元的現(xiàn)金收購(gòu)生物科技公司Seagen，企業(yè)總價(jià)值約430億美元。兩家公司的董事會(huì)一致通過了該交易。預(yù)計(jì)在2030年，Seagen的經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整后營(yíng)收貢獻(xiàn)將超過100億美元。輝瑞預(yù)計(jì)將主要通過新舉借310億美元的長(zhǎng)期債務(wù)為交易提供資金，剩余資金將來自短期融資和手頭現(xiàn)金。
Seagen總部位于美國(guó)西雅圖的生物技術(shù)公司，是ADC賽道的元老。早在1997年，ADC技術(shù)尚未成熟時(shí)，Seagen就成立并瞄準(zhǔn)ADC領(lǐng)域。經(jīng)過二十多年的探索，如今Seagen建立了一條優(yōu)質(zhì)的ADC產(chǎn)品管線。目前，Seagen共有四款產(chǎn)品上市，分別為Adcetris、Padcev、Tivdak、Polivy。
