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 一、政策動向

●國家衛健委：國產兩款新冠口服藥納入第十版新冠診療方案

3月2日，國家衛健委發布《關于將先諾特韋片/利托那韋片組合包裝和氫溴酸氘瑞米德韋片納入新型冠狀病毒感染診療方案的通知》。

通知指出，根據國家藥監局附條件批準新型冠狀病毒感染治療藥物先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片上市申請的審批意見，為進一步完善新型冠狀病毒感染抗病毒治療方案，經研究，將此2種藥品納入《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》。

二、藥械審批

●中國生物制藥：磷酸特地唑胺與哌柏西利膠囊獲批上市

3月1日，中國生物制藥發布公告，抗感染藥物“磷酸特地唑胺片”“注射用磷酸特地唑胺”以及乳腺癌治療藥物“哌柏西利膠囊”已獲得國家藥監局頒發藥品注冊證書，獲批上市。

其中，特地唑胺是第二代惡唑烷酮類抗生素，用于指定的敏感細菌引起的成人急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（“ABSSSI”）。磷酸特地唑胺作為前藥，能在體內被磷酸酶迅速轉化為具有生物活性的特地唑胺，特地唑胺和細菌的核糖體50S亞基結合，從而抑制蛋白質的合成。

ABSSSI包括蜂窩組織炎或丹毒、皮膚膿腫以及傷口感染。在皮膚感染的致病菌中，革蘭氏陽性球菌（G+菌）一直占主要部分，包括金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌等。其中，金黃色葡萄球菌感染分為甲氧西林敏感葡萄球菌和耐甲氧西林葡萄球菌（“MRSA”）兩種，前者的治療藥物主要為青霉素類和頭孢類抗生素，后者的治療藥物包括利奈唑胺（第一代惡唑烷酮類藥物）、萬古霉素等。

三、資本市場

●捍宇醫療擬赴科創板IPO

3月1日，上海捍宇醫療科技股份有限公司遞交招股書，擬沖刺科創板，中金公司為其獨家保薦人。

捍宇醫療在招股書中表示，公司的主營業務為結構性心臟病介入器械及電生理產品的研發與產業化，需投入大額研發費用進行研發，截至目前未有臨床應用的醫療器械產品正式注冊上市并產生規模化商業化收入，公司主要依靠股權融資支持業務發展。

●白云山旗下廣藥基金擬3.34億元參投設立子基金

白云山3月2日公告，公司作為主要投資人出資9.99億元設立廣州廣藥基金股權投資合伙企業投資3.34億元認購沃博聯廣藥(廣州)股權投資合伙企業份額并簽署《合作協議》。沃博聯廣藥基金聚焦生物醫藥健康領域的股權投資。總規模不超過10億元。

四、行業大事

●國藥器械與GE醫療合資 打造高端醫療設備平臺

近日，國藥集團旗下中國醫療器械有限公司（簡稱：國藥器械）與GE醫療中國在京簽署協議，宣布在中國成立一家由中方控股的醫療設備合資公司，打造全球領先的醫療影像設備生產基地和生產線，增加高端醫療影像設備國內供給，以滿足日益增長的中國醫療健康市場需求。

該項目是首個由中方控股的高端醫療影像合資項目，將進一步提升我國醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平，且直接服務于中國醫療市場，提升醫療影像設備的可及性，必將全面推動高端醫療影像設備的國產化替代，助力我國醫療裝備產業高質量發展。

●全球首個宮頸癌治療性DNA疫苗完成3期臨床試驗

3月1日，DNA治療藥物龍頭企業 Inovio Pharmaceuticals 公布了其自主研發的全球首個針對HPV感染相關宮頸癌前病變的治療性DNA疫苗VGX-3100的3期臨床試驗（REVEAL 2）最新數據，結果積極。該藥有望成為治療宮頸癌前病變的第一個非手術治療藥物，以及治療宮頸HPV病毒感染的第一個獲批藥物。

VGX-3100屬于DNA免疫療法，是目前全球唯一一款完成了III期臨床的宮頸癌前病變治療藥物。