Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●國務(wù)院：嚴禁在就業(yè)上歧視新冠陽性康復(fù)者

13日，國務(wù)院常務(wù)會議召開，部署加力穩(wěn)崗?fù)貚彽恼吲e措，確保就業(yè)大局穩(wěn)定；要求多措并舉擴消費，確定支持綠色智能家電消費的措施。

會議指出，就業(yè)是頭等民生大事、穩(wěn)經(jīng)濟大盤重要支撐。有就業(yè)才能創(chuàng)造財富、增加收入，進而帶動消費、拉動經(jīng)濟增長。

其中明確，嚴禁在就業(yè)上歧視曾經(jīng)新冠病毒核酸檢測陽性的康復(fù)者，對此類歧視現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)一起嚴肅處理一起。

●北京醫(yī)保擬對創(chuàng)新藥械進行除外支付

7月13日，北京市醫(yī)保局印發(fā)《CHS-DRG付費新藥新技術(shù)除外支付管理辦法的通知(試行)》。

通知指出，為進一步完善我市疾病診斷相關(guān)分組（CHS-DRG）付費工作，在發(fā)揮CHS-DRG引導(dǎo)規(guī)范醫(yī)療行為作用的同時，激發(fā)新藥新技術(shù)創(chuàng)新動力。經(jīng)研究，決定試行CHS-DRG付費新藥新技術(shù)除外支付管理辦法。

通知指出，同時滿足以下條件的藥品及醫(yī)療器械由企業(yè)向北京市醫(yī)療保險事務(wù)管理中心申報。

1.三年內(nèi)(指含申報年及之前的兩個自然年，下同)經(jīng)藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品/醫(yī)療器械；三年內(nèi)因增加功能主治或適應(yīng)癥發(fā)生重大變化的藥品；三年內(nèi)新納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品;三年內(nèi)由于價格調(diào)整新增的可另行收費的醫(yī)療器械。

2.取得國家醫(yī)療保障局醫(yī)保藥品分類與代碼/醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼。

3.符合相關(guān)價格政策規(guī)定。

4.臨床效果較傳統(tǒng)藥品/醫(yī)療器械有較大提升。

5.對DRG病組支付標準有較大影響。

6.全市累計基本醫(yī)療保險參保人員病例達到50例以上，罕見病不受例數(shù)限制。

●國家衛(wèi)健委印布《方艙醫(yī)院裝備配置指南（試行）》

7月13日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)方艙醫(yī)院裝備配置指南（試行）的通知》。

通知指出，為構(gòu)建平急結(jié)合的醫(yī)療救治體系，做好新冠肺炎感染者分類救治工作，規(guī)范方艙醫(yī)院裝備配置，組織制定了《方艙醫(yī)院裝備配置指南（試行）》。

指南指出，方艙醫(yī)院應(yīng)根據(jù)自身功能定位、床位規(guī)模和服務(wù)量，科學(xué)確定裝備品目和數(shù)量，原則上應(yīng)充分依托托管醫(yī)院開展檢查檢驗工作。方艙醫(yī)院確有檢查檢驗需求的，可結(jié)合實際需求配置相關(guān)裝備，確保裝備適宜、運行安全、使用方便、經(jīng)濟合理。

方艙醫(yī)院應(yīng)按照當?shù)匾螅⒔∪b備調(diào)配管理使用制度。方艙醫(yī)院運行過程中，應(yīng)做好裝備日常巡檢和維護;休艙后，做好收儲調(diào)配，避免資源浪費。

二、藥械審批

●伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了西安大醫(yī)集團股份有限公司生產(chǎn)的“伽瑪射束立體定向放射治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。　　

該產(chǎn)品由主機系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)、放射治療計劃系統(tǒng)軟件、治療控制系統(tǒng)軟件、圖像引導(dǎo)系統(tǒng)和射野驗證系統(tǒng)組成。用于對實體腫瘤和病變進行圖像引導(dǎo)的頭部立體定向放射治療、放射外科治療和體部立體定向放射治療。　　

該產(chǎn)品融合了KV級CBCT圖像引導(dǎo)技術(shù)和實時正交成像圖像引導(dǎo)技術(shù)，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，是國內(nèi)首創(chuàng)的影像引導(dǎo)伽瑪射線立體定向放射治療設(shè)備。產(chǎn)品采用滾筒結(jié)構(gòu)設(shè)計，在滾筒上安裝有KV級X射線圖像引導(dǎo)模塊和MV級的EPID模塊，與聚焦治療頭在結(jié)構(gòu)布局上同軸共面，可實現(xiàn)基于CBCT成像技術(shù)和正交成像技術(shù)的圖像引導(dǎo)擺位驗證及基于正交成像技術(shù)的實時圖像引導(dǎo)。　　

●植入式左心室輔助系統(tǒng)獲批上市

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了航天泰心科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品由植入部件（血泵、心室縫合環(huán)、人造血管保護架）、手術(shù)工具（心臟開孔工具、旋緊工具、經(jīng)皮導(dǎo)線牽引工具、入口管保護帽、手術(shù)用經(jīng)皮導(dǎo)線延長線）、體外部件（控制器、控制器電源延長線、交流電源適配器、鋰離子電池、電池充電器、監(jiān)控器（選配）、監(jiān)控器數(shù)據(jù)線（選配）、患者背包和淋浴包）組成。　　

該產(chǎn)品與特定人工血管配套使用，為進展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機械支持，用于心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過渡治療。供具備心臟移植條件與術(shù)后綜合護理能力的醫(yī)療機構(gòu)使用，醫(yī)務(wù)人員、院外護理人員及患者須通過相應(yīng)培訓(xùn)。抗凝治療不耐受患者禁用。　　

該產(chǎn)品采用泵機一體化設(shè)計、磁液懸浮、內(nèi)流道優(yōu)化、驅(qū)動雙冗余等主要核心技術(shù)，均擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，是國內(nèi)首個采用磁液懸浮技術(shù)的植入式磁液懸浮左心室輔助系統(tǒng)，其關(guān)鍵技術(shù)指標已達到國際同等水平。

●FDA批準Novavax新冠疫苗

7月13日，Novavax新冠重組蛋白疫苗NVX-CoV2373獲得FDA的緊急使用授權(quán)（EUA）。

FDA已經(jīng)批準4款新冠疫苗，分別為輝瑞/BioNtech和Moderna的mRNA疫苗、強生的腺病毒載體疫苗、Novavax的重組蛋白疫苗。

三、資本市場

●Athenex以1.24億元出售中國原料藥工廠

7月11日，美國納斯達克上市公司Athenex發(fā)布公告，Athenex及其附屬公司已經(jīng)達成協(xié)議，將其位于中國的API原料藥工廠，以1.244億元人民幣（或1900萬美元）的價格，出售給泰和中投投資基金管理(北京)有限公司。

●英科新創(chuàng)沖刺創(chuàng)業(yè)板IPO

7月12日，英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司將于7月14日首發(fā)上會，保薦機構(gòu)為中信證券股份有限公司，保薦代表人為夏紅宇、洪立斌。英科新創(chuàng)擬于深交所創(chuàng)業(yè)板上市，計劃公開發(fā)行股票數(shù)量不超過5202.40萬股。公司擬募集資金11.11億元，分別用于研發(fā)中心建設(shè)項目、體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設(shè)項目、區(qū)域營銷培訓(xùn)及客戶體驗中心建設(shè)項目、補充流動資金。

英科新創(chuàng)成立于1989年，是國內(nèi)歷史最悠久的IVD企業(yè)之一。公司于20世紀90年代便推出了大量產(chǎn)品，在免疫診斷領(lǐng)域擁有較為深厚的技術(shù)積淀。

四、行業(yè)大事

●世衛(wèi)組織：新冠疫情繼續(xù)構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”

當?shù)貢r間7月12日，世衛(wèi)組織發(fā)布有關(guān)第12次新冠肺炎突發(fā)事件委員會會議的聲明。聲明指出，新冠肺炎疫情繼續(xù)構(gòu)成“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。

世衛(wèi)組織于7月8日舉行了第12次新冠肺炎突發(fā)事件委員會會議，討論了全球疫情形勢、新冠病毒的變異情況及其影響、新冠疫苗接種現(xiàn)狀和接種目標等問題。世衛(wèi)組織建議各國加強疫情防范措施、實現(xiàn)新冠疫苗接種目標，并繼續(xù)推行有效的個人防護措施來減少病毒傳播。