Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●鄭州“120延誤救治大學(xué)生”事件5人被問(wèn)責(zé)

針對(duì)近日備受關(guān)注的“鄭州120被指延誤救治女大學(xué)生”一事，6月6日晚，鄭州市紀(jì)委微信公號(hào)“清風(fēng)鄭州”發(fā)布事件調(diào)查和問(wèn)責(zé)情況通報(bào)。通報(bào)指出，此事件中存在的問(wèn)題包括：對(duì)急癥患者病情判斷有誤；處理復(fù)雜問(wèn)題能力不足；重要事項(xiàng)上報(bào)制度執(zhí)行不力。

通報(bào)稱，調(diào)度人員受理報(bào)診電話時(shí)，主觀認(rèn)為報(bào)診人為年輕大學(xué)生、病情不危急，把重點(diǎn)放在反復(fù)追問(wèn)準(zhǔn)確地址上、未及時(shí)調(diào)派救護(hù)車，業(yè)務(wù)不熟練，且言語(yǔ)不當(dāng)；處理復(fù)雜問(wèn)題方法單一，僅采取回?fù)茈娫挕⑻砑游⑿诺姆绞铰?lián)系病人，未及時(shí)與110聯(lián)動(dòng)，采取更加有效的處理方式。通報(bào)顯示，鄭州市緊急醫(yī)療救援中心多人被處分：調(diào)度員張真穎負(fù)有直接責(zé)任，給予開(kāi)除處分；調(diào)度班長(zhǎng)代文欣負(fù)有直接責(zé)任，給予其黨內(nèi)嚴(yán)重警告（影響期兩年）、政務(wù)撤職處分；調(diào)度科科長(zhǎng)燕重遠(yuǎn)負(fù)有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，給予其政務(wù)記過(guò)處分；副主任康曉琴負(fù)有主要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，給予其政務(wù)警告處分。此外，鄭州市衛(wèi)生健康委員會(huì)黨組成員、副主任原學(xué)嶺，作為緊急醫(yī)療救援工作分管領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)市緊急醫(yī)療救援中心指導(dǎo)不力，對(duì)此負(fù)有重要領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，給予其誡勉談話。

二、藥械審批

●諾泰生物磷酸奧司他韋膠囊獲《藥品注冊(cè)證書(shū)》

6日，諾泰生物發(fā)布公告稱，于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的磷酸奧司他韋膠囊的《藥品注冊(cè)證書(shū)》（證書(shū)編號(hào)：2022S00486）。磷酸奧司他韋膠囊為一款抗流感病毒藥物，主要用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，以及用于成人和13 歲及13歲以上青少年的甲型和 乙型流感的預(yù)防。

●國(guó)產(chǎn)BCMA CAR-T伊基侖賽注射液上市申請(qǐng)獲受理

6月6日，信達(dá)生物與馴鹿生物共同宣布，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局正式受理由雙方合作開(kāi)發(fā)的伊基侖賽注射液治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）的上市許可申請(qǐng)（NDA）。伊基侖賽注射液是國(guó)內(nèi)第一款全流程自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，由信達(dá)生物和馴鹿生物聯(lián)合開(kāi)發(fā)。這是國(guó)內(nèi)首家遞交新藥上市獲受理并有望成為國(guó)內(nèi)首款獲批的靶向BCMA的自體嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品。該產(chǎn)品已于2021年2月獲得國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心授予“突破性治療藥物（BTD）”認(rèn)定。

●FDA批準(zhǔn)50年來(lái)首款新麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹疫苗

7日，葛蘭素史克（GSK）宣布，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹疫苗Priorix上市，用于在12個(gè)月以上的兒童中預(yù)防麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹（MMR）。這是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第二款MMR疫苗，首款MMR疫苗在1971年獲批。

麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹是具有高度傳染性的病毒疾病，在全球?qū)е嘛@著疾病和死亡。近年來(lái)，在全球范圍出現(xiàn)多起麻疹暴發(fā)，在2019年確認(rèn)病例超過(guò)40萬(wàn)，逆轉(zhuǎn)了幾十年來(lái)消滅麻疹的進(jìn)展。

Priorix是一種減毒活疫苗，此前已經(jīng)在全球超過(guò)100個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)。它的安全性在6項(xiàng)臨床試驗(yàn)中得到評(píng)估，總計(jì)接種參與者超過(guò)1.2萬(wàn)人。最常見(jiàn)的不良事件為疼痛、紅腫、食欲下降、煩躁，嗜睡和發(fā)燒。Priorix的效力通過(guò)與對(duì)照疫苗的免疫原性進(jìn)行比較得到證明。

三、資本市場(chǎng)

●艾德生物擬1億元出售腸癌早測(cè)產(chǎn)品

近日，艾德生物發(fā)布公告，擬作價(jià)1億元出售SDC2產(chǎn)品所有權(quán)及相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)以及生產(chǎn)、商業(yè)化SDC2產(chǎn)品相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)權(quán)益，擬作價(jià)0元控股出售子公司上海艾之維的80%股權(quán)，一同轉(zhuǎn)讓給杭州艾維克生物。艾德生物預(yù)計(jì)本次交易增加凈利潤(rùn)約8500萬(wàn)元。

艾德生物是國(guó)內(nèi)腫瘤伴隨診斷的龍頭企業(yè)。據(jù)艾德生物官網(wǎng)，上述轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品商品名為“暢青松”，是一款腸癌早測(cè)產(chǎn)品，通過(guò)檢測(cè)糞便中SDC2基因甲基化水平，可以輔助診斷出腸癌以及處于“黃金早診階段”的腺瘤、息肉等癌前病變。據(jù)公告，該轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品為艾德生物自主研發(fā)，于2021年獲批后在括醫(yī)院、體檢機(jī)構(gòu)及民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等渠道推廣，但仍處于早期市場(chǎng)推廣階段。

●恒瑞醫(yī)藥成立投資基金

6月6日，恒瑞醫(yī)藥宣布，為提升公司資本運(yùn)作能力，做深公司產(chǎn)業(yè)布局，擬與控股子公司盛迪投資、恒瑞集團(tuán)簽署《上海盛迪生物醫(yī)藥私募投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）合伙協(xié)議》（以下簡(jiǎn)稱“合伙協(xié)議”），共同發(fā)起設(shè)立合伙企業(yè)。

合伙企業(yè)本次認(rèn)繳出資總額為20.1億元，其中盛迪投資作為普通合伙人（GP）出資1,000萬(wàn)元，持股比例為0.5%，公司、恒瑞集團(tuán)作為有限合伙人（LP）分別出資10億元，持股比例分別為49.75%，公司資金來(lái)源為自有資金。

四、行業(yè)大事

●北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司7人被批準(zhǔn)逮捕

6日，據(jù)“房山檢察”微信公眾號(hào)消息，近日，北京市公安局房山分局以北京樸石醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司周某某、武某某等7名犯罪嫌疑人涉嫌妨害傳染病防治罪，提請(qǐng)北京市房山區(qū)人民檢察院批準(zhǔn)逮捕。檢察機(jī)關(guān)經(jīng)審查，于2022年6月6日，以涉嫌妨害傳染病防治罪依法對(duì)周某某、武某某等7人作出批準(zhǔn)逮捕決定。