Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●第三批國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)項(xiàng)目名單出爐

5月18日，國(guó)家發(fā)展改革委會(huì)同衛(wèi)生健康委、中醫(yī)藥局、國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組秘書(shū)處公布第三批國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)項(xiàng)目名單。

同時(shí)，要求相關(guān)方面加快推進(jìn)項(xiàng)目前期工作，盡早開(kāi)工并建成投用，同時(shí)持續(xù)深化實(shí)質(zhì)性合作，讓廣大群眾盡快享有公平可及的高水平醫(yī)療服務(wù)。

據(jù)介紹，為加快實(shí)現(xiàn)“大病不出省”，在總結(jié)8個(gè)試點(diǎn)省份建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，四部門(mén)印發(fā)《有序擴(kuò)大國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)工作方案》，將優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源相對(duì)薄弱的內(nèi)蒙古等12個(gè)省份和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)納入建設(shè)范圍。

圍繞地方申報(bào)的59個(gè)項(xiàng)目方案，四部門(mén)通過(guò)組織開(kāi)展集中匯報(bào)、集中反饋意見(jiàn)建議、組織專(zhuān)家實(shí)地（視頻）調(diào)研等方式，深入了解并綜合評(píng)估項(xiàng)目推進(jìn)情況。

根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn)，原則同意河北、內(nèi)蒙古等省份所報(bào)的24個(gè)項(xiàng)目方案，將其作為第三批國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心建設(shè)項(xiàng)目。

●浙江提高0-6歲嬰幼兒醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例 適時(shí)將試管嬰兒等其納入醫(yī)保

近日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布《浙江省醫(yī)療保障局關(guān)于支持“浙有善育”促進(jìn)優(yōu)生優(yōu)育工作的通知（征求意見(jiàn)稿）》。通知指出，提高0-6歲嬰幼兒醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例。0—6歲嬰幼兒基本醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例較普通城鄉(xiāng)居民提高10個(gè)百分點(diǎn)左右。此外，浙江發(fā)布的通知提出，要制定人工授精和試管嬰兒等治療不孕不育的輔助生殖相關(guān)技術(shù)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定，適時(shí)將其納入生育保險(xiǎn)支付范圍。

二、藥械審批

●國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)維立西呱片上市

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)拜耳公司申報(bào)的1類(lèi)創(chuàng)新藥維立西呱片（商品名：唯可同/Verquvo）上市。該藥適用于近期心力衰竭失代償經(jīng)靜脈治療后病情穩(wěn)定的射血分?jǐn)?shù)降低（射血分?jǐn)?shù)<45%）的癥狀性慢性心力衰竭成人患者，以降低發(fā)生心力衰竭住院或需要急診靜脈利尿劑治療的風(fēng)險(xiǎn)。　　

維立西呱是一種可溶性鳥(niǎo)苷酸環(huán)化酶（sGC）刺激劑，通過(guò)直接刺激sGC，增加細(xì)胞內(nèi)cGMP的水平，從而松弛平滑肌和擴(kuò)張血管。該藥品的上市為癥狀性慢性心力衰竭成人患者提供了新的治療選擇。

●艾森藥業(yè)艾維替尼被拒絕批準(zhǔn)

19日，NMPA發(fā)布了通知件，艾維替尼此次未被批準(zhǔn)。艾維替尼是艾森醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向 EGFR 敏感突變和 T790M 突變的三代EGFR-TKI，擁有全球化合物專(zhuān)利（PCT 國(guó)際專(zhuān)利公開(kāi)號(hào)：WO2014/025486A1），主要用于治療EGFR T790M突變陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌。艾維替尼是國(guó)產(chǎn)第一款申報(bào)上市的三代EGFR-TKI，在2018年6月就提交了上市申請(qǐng)，然而其審評(píng)歷程卻蹉跎近4 年，在補(bǔ)充資料期間，又遭到翰森制藥阿美替尼、艾力斯伏美替尼接連超車(chē)。

三、資本市場(chǎng)

●杏林白馬藥業(yè)創(chuàng)業(yè)板IPO終止

5月17日晚間，深交所官網(wǎng)顯示，江西杏林白馬藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)業(yè)板IPO終止。

深交所表示，因白馬藥業(yè)申請(qǐng)撤回發(fā)行上市申請(qǐng)文件，根據(jù)深交所《創(chuàng)業(yè)板股票發(fā)行上市審核規(guī)則》第六十七條，深交所決定終止對(duì)其首次公開(kāi)發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市的審核。

值得注意的是，白馬藥業(yè)本次創(chuàng)業(yè)板IPO歷時(shí)較長(zhǎng)，公司創(chuàng)業(yè)板IPO于2020年12月29日獲得受理，2021年1月27日進(jìn)入已問(wèn)詢(xún)階段。

●海正藥業(yè)：與君實(shí)生物簽訂新冠口服藥物VV116委托生產(chǎn)合同

5月19日，海正藥業(yè)發(fā)布公告，公司和君實(shí)生物子公司上海旺實(shí)生物醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“旺實(shí)生物”）簽訂了《戰(zhàn)略合作協(xié)議》及《委托生產(chǎn)框架協(xié)議》，就小分子創(chuàng)新藥VV116的產(chǎn)品加工、生產(chǎn)、國(guó)際注冊(cè)、市場(chǎng)開(kāi)發(fā)等領(lǐng)域建立戰(zhàn)略合作關(guān)系，以實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、互惠共贏、共同發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)。

四、行業(yè)大事

●康希諾新冠疫苗列入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單

北京時(shí)間2022年5月19日，世界衛(wèi)生組織在官網(wǎng)發(fā)布信息，正式將康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）列入其緊急使用清單，該疫苗成為繼國(guó)藥中生北京公司新冠滅活疫苗、科興中維公司新冠滅活疫苗后第三個(gè)被列入世衛(wèi)組織緊急使用清單的國(guó)產(chǎn)疫苗。　

國(guó)家藥監(jiān)局長(zhǎng)期以來(lái)與世界衛(wèi)生組織保持良好協(xié)商關(guān)系，就新冠病毒疫苗監(jiān)管等相關(guān)事宜開(kāi)展合作。

●2022年全球制藥企業(yè)TOP50榜單：輝瑞重回榜首 科興逆襲首上榜

日前，Medaverse發(fā)布了2022年全球制藥企業(yè)TOP50榜單，榜單依據(jù)2021年藥企處方藥銷(xiāo)售收入進(jìn)行排名。

2021全球制藥公司排行榜顯示，榜單TOP10企業(yè)相比于去年差異不大，而他們的排行卻發(fā)生了較為顯著的變化。輝瑞以812.88億美元遙遙領(lǐng)先，位列榜首。而去年第一的羅氏，今年降到了第三的位置上；去年第二的諾華今年位列第五。武田跌出前十，阿斯利康新進(jìn)。

從銷(xiāo)售規(guī)模來(lái)看，全球制藥企業(yè)50強(qiáng)中有24家藥企（2021年為21家）銷(xiāo)售額超過(guò)100億美元，有9家企業(yè)銷(xiāo)售額在50-100億美元之間，榜單其余17家企業(yè)銷(xiāo)售額在20-50億美元之間。

值得注意的是，該榜單中共有6家中國(guó)企業(yè)進(jìn)入榜單，分別為：科興（17）、復(fù)星醫(yī)藥（38）、中國(guó)生物制藥（40）、恒瑞醫(yī)藥（41）、上海醫(yī)藥和石藥集團(tuán)（45）。