Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●全國(guó)新一輪新冠核酸檢測(cè)調(diào)價(jià)：混檢最低每人份3.5元

近日，國(guó)家醫(yī)保局辦公室、國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療救助組聯(lián)合部署新一輪全國(guó)新冠核酸檢測(cè)降價(jià)，要求各省份在2021年連續(xù)三次降價(jià)的基礎(chǔ)上，于4月8日前將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠核酸檢測(cè)的單人單檢政府指導(dǎo)價(jià)下調(diào)至每人份不高于28元，多人混檢政府指導(dǎo)價(jià)下調(diào)至每人份不高于8元，確有特殊情況的省份可延至4月30日前降價(jià)。

截至目前，全國(guó)30個(gè)省份已發(fā)文下調(diào)政府指導(dǎo)價(jià)。吉林、山東、黑龍江等27個(gè)省份將單人單檢下調(diào)至每人份28元，新疆、海南、北京全國(guó)最低，分別是每人份25.1元、25元和24.9元。湖南、江西等23個(gè)省份將多人混檢下調(diào)至每人份8元，山東、河北、安徽、內(nèi)蒙古、廣東等5個(gè)省份下調(diào)至每人份6元，北京下調(diào)至每人份不高于5.9元，新疆全國(guó)最低，每人份3.5元。

新的價(jià)格政策全部落地實(shí)施后，將進(jìn)一步降低核酸檢測(cè)費(fèi)用負(fù)擔(dān)，特別是對(duì)檢測(cè)頻率高的服務(wù)業(yè)、小微企業(yè)及員工減負(fù)效果明顯。

二、藥械審批

●國(guó)家藥監(jiān)局3月批準(zhǔn)注冊(cè)181個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品

2022年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品181個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品138個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品23個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品18個(gè)，港澳臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品2個(gè)（具體產(chǎn)品見(jiàn)附件）。

●重磅偏頭痛新藥！諾華Erenumab在華申報(bào)上市

7日，CDE官網(wǎng)顯示，諾華的Erenumab注射液上市申請(qǐng)獲受理，用于預(yù)防成人偏頭痛。Erenumab是安進(jìn)和諾華共同開(kāi)發(fā)的一款通過(guò)阻斷降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）活性來(lái)預(yù)防偏頭痛的全人源單克隆抗體。

●十余年來(lái)首個(gè)帕金森病治療新藥“沙芬酰胺”在華申報(bào)上市

7日，CDE官網(wǎng)公示，一款名為沙芬酰胺片的5.1類新藥在中國(guó)遞交上市申請(qǐng)并獲得受理。公開(kāi)資料顯示，沙芬酰胺（safinamide）是一款帕金森病治療新藥，已經(jīng)于2017年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，成為十余年來(lái)首個(gè)在美國(guó)獲批用于治療帕金森病的新化學(xué)實(shí)體。

三、資本市場(chǎng)

●穩(wěn)健醫(yī)療擬以7.28億元收購(gòu)隆泰醫(yī)療55%的股權(quán)

4月10日，穩(wěn)健醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司擬使用自有資金人民幣72,754.00萬(wàn)元向吳康平先生、黃樂(lè)培女士和吳狄先生收購(gòu)其持有的隆泰醫(yī)療共計(jì)55%的股權(quán)，隆泰醫(yī)療的主營(yíng)業(yè)務(wù)為高端傷口敷料（包括硅膠泡沫、水膠體、硅凝膠、水凝膠、薄膜敷貼及造口等產(chǎn)品）的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。

●海創(chuàng)藥業(yè)將于4月12日在科創(chuàng)板上市

4月10日，海創(chuàng)藥業(yè)披露上市公告書，公司股票將于2022年4月12日在上海證券交易所科創(chuàng)板上市。

據(jù)招股說(shuō)明書顯示，海創(chuàng)藥業(yè)是一家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥行業(yè)公司。截至本招股說(shuō)明書簽署日，公司核心產(chǎn)品尚處于臨床階段，尚未取得生產(chǎn)批件亦未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。海創(chuàng)藥業(yè)此次科創(chuàng)板上市發(fā)行股票2476萬(wàn)股，發(fā)行價(jià)為42.92元/股，實(shí)際募資總額為10.63億元，擬用于研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目、創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目以及發(fā)展儲(chǔ)備資金。公司募集資金投資項(xiàng)目中的研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目將建設(shè)國(guó)際研發(fā)中心、符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)廠房、配套運(yùn)行設(shè)施等，將提高公司研產(chǎn)銷一體化能力。

●基蛋生物將成為巨星醫(yī)療控股股東

4月9日，基蛋生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“基蛋生物”)發(fā)布關(guān)于籌劃重大資產(chǎn)重組暨簽署投資意向協(xié)議的公告。擬以支付現(xiàn)金方式認(rèn)購(gòu)巨星醫(yī)療控股有限公司(以下簡(jiǎn)稱“巨星醫(yī)療”或“標(biāo)的公司”) 新增發(fā)行的股份。

本次認(rèn)購(gòu)?fù)瓿珊?，基蛋生物將持有?biāo)的公司經(jīng)增發(fā)新股后總股份的不少于30%，也將成為標(biāo)的公司的控股股東，標(biāo)的公司成為公司的并表子公司。

巨星醫(yī)療是港股上市企業(yè)，目前是羅氏診斷醫(yī)療體外診斷產(chǎn)品在中國(guó)最大的經(jīng)銷商之一。

四、行業(yè)大事

●美國(guó)醫(yī)保明確限制渤健阿爾茨海默病藥僅用于臨床試驗(yàn)患者

日前，渤健旗下備受爭(zhēng)議的阿爾茨海默病藥物Aduhelm（aducanumab）再次遭遇監(jiān)管挫折，美國(guó)政府已正式宣布將Aduhelm在美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)（Medicare）內(nèi)的覆蓋范圍嚴(yán)格限制為僅用于參加臨床試驗(yàn)的患者。