Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動向

●黑龍江、遼寧聯(lián)手開啟血液透析類高值耗材帶量采購

日前，黑龍江省公共資源交易網(wǎng)發(fā)布《黑龍江、遼寧省血液透析相關醫(yī)用耗材集中帶量采購公告》，確定黑龍江、遼寧將聯(lián)合開展血液透析類耗材帶量采購，具體操作由黑龍江省公共資源交易中心負責。報名時間截止2022年4月18日上午11時30分。

二、藥械審批

●艾伯維烏帕替尼緩釋片第三個適應癥在中國獲批

6日，艾伯維宣布其免疫創(chuàng)新藥瑞福（烏帕替尼緩釋片）第三個適應癥在中國獲批，用于對一種或多種DMARDs療效不佳或不耐受的活動性銀屑病關節(jié)炎成人患者。新聞稿指出，烏帕替尼是中國首個獲批用于治療銀屑病關節(jié)炎的靶向療法。

●信達生物FGFR抑制劑獲批上市

6日，信達生物纖維細胞生長因子受體（FGFR）1/2/3抑制劑佩米替尼片（Pemigatinib）的上市申請獲NMPA批準，用于既往至少接受過一種系統(tǒng)性治療，且經(jīng)檢測確認存在有FGFR2融合或重排的晚期、轉(zhuǎn)移性或不可手術切除的膽管癌成人患者。

三、資本市場

●宜華健康再發(fā)退市風險警示

4月6日晚間，宜華健康發(fā)布《宜華健康醫(yī)療股份有限公司關于股票交易可能被實施退市風險警示及其他風險警示的第二次提示性公告》。這并非首次，早在2022年3月23日，宜華健康就曾披露過退市風險警示。

公告稱，宜華健康于2022年1月29日披露了《2021年度業(yè)績預告》，預計公司2021年度歸屬于上市公司股東的凈利潤、扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤均為虧損，歸屬于母公司所有者權益為負。

●人福醫(yī)藥21.2億元出售資產(chǎn)

日前，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，擬以協(xié)議轉(zhuǎn)讓的方式向湖北宏泰集團有限公司轉(zhuǎn)讓680,087,537股天風證券股票，轉(zhuǎn)讓價款總額為人民幣2,123,913,378.05元。

●益方生物科創(chuàng)板IPO注冊申請獲證監(jiān)會同意

4月6日，證監(jiān)會網(wǎng)站發(fā)布消息稱，證監(jiān)會收到益方生物科技（上海）股份有限公司報送的關于首次公開發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的審核意見及上述公司注冊申請文件。經(jīng)審閱上海證券交易所審核意見及上述公司注冊申請文件，證監(jiān)會同意上述公司首次公開發(fā)行股票的注冊申請。

中信證券為其保薦機構，擬募資24.09億元。招股書顯示，益方生物是一家立足中國具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè)，聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領域。

●天益醫(yī)療將于7日在創(chuàng)業(yè)板上市

據(jù)天益醫(yī)療發(fā)布公告，經(jīng)深圳證券交易所審核同意，公司發(fā)行的人民幣普通股票將于2022年4月7日在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市，本次公開發(fā)行的股票數(shù)量：1473.6842萬股。

四、行業(yè)大事

●諾華全球構架大調(diào)整

日前，諾華宣布，將采用一種新的組織結構和運營模式。據(jù)悉，諾華將整合制藥和腫瘤業(yè)務部門，并創(chuàng)建兩個具有更強地理聚焦的獨立商業(yè)組織——美國創(chuàng)新藥部門和國際創(chuàng)新藥部門；將公司策略、研發(fā)投資組合戰(zhàn)略和商務拓展三個部門合并為一個統(tǒng)一負責戰(zhàn)略與增長的部門；合并其技術運營和客戶與技術解決方案部門，創(chuàng)建一個新的運營部門。此外，還有一系列新的人事任命。

●FDA撤銷GSK/Vir新冠抗體療法緊急使用授權

美國FDA日前宣布，全美范圍內(nèi)Omicron新變種BA.2引起的COVID-19感染病例比例不斷增加，因此決定不再授權葛蘭素史克及其合作伙伴Vir Biotechnology的單克隆抗體（mAbs）Xevudy（sotrovimab）在美國任何地區(qū)治療COVID-19。