Morning，這里是《21健訊Daily》！歡迎與21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道新健康團(tuán)隊(duì)共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！

一、政策動(dòng)向

●健康中國(guó)行動(dòng)2021-2022年考核實(shí)施方案出爐

16日，健康中國(guó)行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)發(fā)布關(guān)于印發(fā)健康中國(guó)行動(dòng)2021-2022年考核實(shí)施方案的通知。

考核目的：發(fā)揮考核“指揮棒”作用，強(qiáng)化省級(jí)黨委和政府全面推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)主體責(zé)任，推動(dòng)各地健全完善組織推進(jìn)機(jī)制，加大健康中國(guó)行動(dòng)實(shí)施力度，加快把健康融入所有政策，形成“大衛(wèi)生、大健康”工作格局，確保健康中國(guó)行動(dòng)各項(xiàng)任務(wù)有效落實(shí)、主要目標(biāo)指標(biāo)如期實(shí)現(xiàn)。

考核內(nèi)容：1.組織實(shí)施情況。主要包括：協(xié)調(diào)推進(jìn)機(jī)制、監(jiān)測(cè)評(píng)估機(jī)制、考核評(píng)價(jià)機(jī)制、宣傳推廣機(jī)制、支撐保障機(jī)制、把健康融入所有政策情況等，引導(dǎo)地方落實(shí)黨委政府主體責(zé)任、強(qiáng)化部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)。2.考核指標(biāo)。以《規(guī)劃綱要》主要指標(biāo)和《組織實(shí)施和考核方案》所確定的考核指標(biāo)為基礎(chǔ)，根據(jù)2020年度試考核指標(biāo)數(shù)據(jù)可獲得性、代表性和敏感性檢驗(yàn)情況，參考監(jiān)測(cè)指標(biāo)，確定考核指標(biāo)共計(jì)26個(gè)。按照《規(guī)劃綱要》，分為健康水平、健康生活、健康服務(wù)、健康保障、健康環(huán)境五個(gè)維度。

二、藥械審批

●聯(lián)拓生物Mavacamten在中國(guó)獲得“突破性治療藥物”認(rèn)證

2月15日，納斯達(dá)克上市生物醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)拓生物宣布，其用于治療梗阻性肥厚型心肌?。╫HCM）的mavacamten在中國(guó)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心授予的“突破性治療藥物”認(rèn)證。

此次獲得“突破性治療藥物”認(rèn)證是包含一項(xiàng)全球3期臨床試驗(yàn)EXPLORER-HCM的數(shù)據(jù)結(jié)果，該臨床試驗(yàn)是用mavacamten治療紐約心臟協(xié)會(huì)NYHA評(píng)級(jí)為II-III級(jí)的梗阻性肥厚型心肌病患者。在EXPLORER-HCM臨床試驗(yàn)中，mavacamten達(dá)到了所有主要和次要終點(diǎn)且具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，并證明其在功能狀態(tài)、癥狀和生活質(zhì)量方面的改善具有顯著的臨床意義。

●奧賽康藥業(yè)c-MET抑制劑獲批臨床

近日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）公示，奧賽康藥業(yè)申報(bào)的1類新藥ASKC202片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，針對(duì)適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。ASKC202為一款高選擇性的口服小分子c-MET抑制劑。

c-MET是一類具有自主磷酸化活性的跨膜受體，屬于酪氨酸激酶受體超家族成員。由c-MET介導(dǎo)的包括有關(guān)增殖、運(yùn)動(dòng)、遷移及侵襲的細(xì)胞信號(hào)通路，在早期胚胎發(fā)生、創(chuàng)傷愈合和損傷后組織再生過(guò)程中起著核心作用。此外，c-MET是特征明確的致癌基因，與許多類型的實(shí)體瘤的預(yù)后不良有關(guān)，包括胃癌、肝細(xì)胞癌和非小細(xì)胞肺癌等。

三、資本市場(chǎng)

●景昱醫(yī)療完成3億元D+輪融資

2月16日，景昱醫(yī)療（SceneRay）宣布成功完成3億元D+輪融資，由紅杉中國(guó)和高瓴創(chuàng)投共同領(lǐng)投。本次融資是繼2020年4月燕創(chuàng)資本領(lǐng)投完成D輪逾億元人民幣融資后，景昱醫(yī)療的又一次成功融資。華興資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。

景昱醫(yī)療是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新型高科技醫(yī)療器械企業(yè)，多年來(lái)深耕腦深部電刺激（“DBS”）治療領(lǐng)域，同時(shí)引領(lǐng)醫(yī)療用侵入式腦機(jī)接口的前沿探索。公司匯聚200余位國(guó)內(nèi)外能力卓越、經(jīng)驗(yàn)豐富的頂尖人才，堅(jiān)持自主研發(fā)、全球創(chuàng)新以及自主生產(chǎn)。

●證監(jiān)會(huì)同意海創(chuàng)藥業(yè)科創(chuàng)板IPO注冊(cè) 

15日，中國(guó)證監(jiān)會(huì)官網(wǎng)顯示，同意海創(chuàng)藥業(yè)首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市的注冊(cè)申請(qǐng)。此次IPO擬募資25.04億元用于研發(fā)生產(chǎn)基地建設(shè)、創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目和發(fā)展儲(chǔ)備資金。

●康樂(lè)衛(wèi)士擬申請(qǐng)北交所上市

15日，康樂(lè)衛(wèi)士發(fā)布公告稱，公司擬向不特定合格投資者公開(kāi)發(fā)行股票并在北證所上市。本次擬發(fā)行股票數(shù)量不超過(guò)4,453萬(wàn)股，不高于發(fā)行后總股本的25%，發(fā)行底價(jià)為77.68元/股。

資料顯示，康樂(lè)衛(wèi)士是一家從事新型疫苗研究、開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型生物制藥企業(yè)，在新型重組疫苗研發(fā)方面具有國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的核心技術(shù)與研發(fā)能力。

四、行業(yè)大事

●國(guó)家衛(wèi)健委內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)迎來(lái)調(diào)整

16日，中國(guó)機(jī)構(gòu)編制網(wǎng)公布《國(guó)家疾病預(yù)防控制局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》和《中共中央辦公廳 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于調(diào)整國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的通知》，明確國(guó)家疾病預(yù)防控制局是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)管理的國(guó)家局，為副部級(jí)單位。同時(shí)，對(duì)國(guó)家疾病預(yù)防控制局的職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制等作出規(guī)定，對(duì)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整。

根據(jù)通知，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)管理國(guó)家疾病預(yù)防控制局，將制定并組織落實(shí)傳染病預(yù)防控制規(guī)劃、國(guó)家免疫規(guī)劃以及嚴(yán)重危害人民健康公共衛(wèi)生問(wèn)題的干預(yù)措施等職責(zé)劃入國(guó)家疾病預(yù)防控制局。

同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)迎來(lái)調(diào)整。通知明確，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)醫(yī)政醫(yī)管局更名為醫(yī)政司；國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)衛(wèi)生應(yīng)急辦公室（突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急指揮中心）更名為醫(yī)療應(yīng)急司；國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)機(jī)關(guān)黨委（黨組巡視工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室）負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)和在京直屬單位黨的建設(shè)和紀(jì)檢等工作；撤銷國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)疾病預(yù)防控制局、綜合監(jiān)督局。