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一、政策動向

●健康中國行動2021-2022年考核實施方案出爐

16日，健康中國行動推進委員會發布關于印發健康中國行動2021-2022年考核實施方案的通知。

考核目的：發揮考核“指揮棒”作用，強化省級黨委和政府全面推進健康中國建設主體責任，推動各地健全完善組織推進機制，加大健康中國行動實施力度，加快把健康融入所有政策，形成“大衛生、大健康”工作格局，確保健康中國行動各項任務有效落實、主要目標指標如期實現。

考核內容：1.組織實施情況。主要包括：協調推進機制、監測評估機制、考核評價機制、宣傳推廣機制、支撐保障機制、把健康融入所有政策情況等，引導地方落實黨委政府主體責任、強化部門協同聯動。2.考核指標。以《規劃綱要》主要指標和《組織實施和考核方案》所確定的考核指標為基礎，根據2020年度試考核指標數據可獲得性、代表性和敏感性檢驗情況，參考監測指標，確定考核指標共計26個。按照《規劃綱要》，分為健康水平、健康生活、健康服務、健康保障、健康環境五個維度。

二、藥械審批

●聯拓生物Mavacamten在中國獲得“突破性治療藥物”認證

2月15日，納斯達克上市生物醫藥企業聯拓生物宣布，其用于治療梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的mavacamten在中國獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心授予的“突破性治療藥物”認證。

此次獲得“突破性治療藥物”認證是包含一項全球3期臨床試驗EXPLORER-HCM的數據結果，該臨床試驗是用mavacamten治療紐約心臟協會NYHA評級為II-III級的梗阻性肥厚型心肌病患者。在EXPLORER-HCM臨床試驗中，mavacamten達到了所有主要和次要終點且具有顯著的統計學意義，并證明其在功能狀態、癥狀和生活質量方面的改善具有顯著的臨床意義。

●奧賽康藥業c-MET抑制劑獲批臨床

近日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）公示，奧賽康藥業申報的1類新藥ASKC202片獲得臨床試驗默示許可，針對適應癥為晚期實體瘤。ASKC202為一款高選擇性的口服小分子c-MET抑制劑。

c-MET是一類具有自主磷酸化活性的跨膜受體，屬于酪氨酸激酶受體超家族成員。由c-MET介導的包括有關增殖、運動、遷移及侵襲的細胞信號通路，在早期胚胎發生、創傷愈合和損傷后組織再生過程中起著核心作用。此外，c-MET是特征明確的致癌基因，與許多類型的實體瘤的預后不良有關，包括胃癌、肝細胞癌和非小細胞肺癌等。

三、資本市場

●景昱醫療完成3億元D+輪融資

2月16日，景昱醫療（SceneRay）宣布成功完成3億元D+輪融資，由紅杉中國和高瓴創投共同領投。本次融資是繼2020年4月燕創資本領投完成D輪逾億元人民幣融資后，景昱醫療的又一次成功融資。華興資本擔任獨家財務顧問。

景昱醫療是一家集研發、生產、銷售于一體的創新型高科技醫療器械企業，多年來深耕腦深部電刺激（“DBS”）治療領域，同時引領醫療用侵入式腦機接口的前沿探索。公司匯聚200余位國內外能力卓越、經驗豐富的頂尖人才，堅持自主研發、全球創新以及自主生產。

●證監會同意海創藥業科創板IPO注冊 

15日，中國證監會官網顯示，同意海創藥業首次公開發行股票并在科創板上市的注冊申請。此次IPO擬募資25.04億元用于研發生產基地建設、創新藥研發項目和發展儲備資金。

●康樂衛士擬申請北交所上市

15日，康樂衛士發布公告稱，公司擬向不特定合格投資者公開發行股票并在北證所上市。本次擬發行股票數量不超過4,453萬股，不高于發行后總股本的25%，發行底價為77.68元/股。

資料顯示，康樂衛士是一家從事新型疫苗研究、開發和產業化的創新驅動型生物制藥企業，在新型重組疫苗研發方面具有國內外領先的核心技術與研發能力。

四、行業大事

●國家衛健委內設機構迎來調整

16日，中國機構編制網公布《國家疾病預防控制局職能配置、內設機構和人員編制規定》和《中共中央辦公廳 國務院辦公廳關于調整國家衛生健康委員會職能配置、內設機構和人員編制的通知》，明確國家疾病預防控制局是國家衛生健康委員會管理的國家局，為副部級單位。同時，對國家疾病預防控制局的職能配置、內設機構和人員編制等作出規定，對國家衛生健康委員會內設機構進行調整。

根據通知，國家衛生健康委員會負責管理國家疾病預防控制局，將制定并組織落實傳染病預防控制規劃、國家免疫規劃以及嚴重危害人民健康公共衛生問題的干預措施等職責劃入國家疾病預防控制局。

同時，國家衛生健康委員會內設機構迎來調整。通知明確，國家衛生健康委員會醫政醫管局更名為醫政司；國家衛生健康委員會衛生應急辦公室（突發公共衛生事件應急指揮中心）更名為醫療應急司；國家衛生健康委員會機關黨委（黨組巡視工作領導小組辦公室）負責機關和在京直屬單位黨的建設和紀檢等工作；撤銷國家衛生健康委員會疾病預防控制局、綜合監督局。