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一、政策動向
●全國統(tǒng)一取消醫(yī)院回款權？湖南省醫(yī)保局：刻意虛構歪曲和炒作
據(jù)《瀟湘晨報》報道，近日，一則標題為“醫(yī)保局：10月1日起取消醫(yī)院回款權，醫(yī)療行業(yè)將迎來新變革”的推文在醫(yī)藥行業(yè)廣泛傳播，其開篇即寫到：“國家醫(yī)保局近日發(fā)布通知，自2023年10月1日起，在全國范圍內實施醫(yī)院回款權取消工作。”9月1日，記者從湖南省醫(yī)保局確認，該推文為刻意虛構歪曲和炒作。
8月4日，湖南省醫(yī)保局發(fā)布通知，為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，自2023年10月1日起，全省各級醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構(以下簡稱“醫(yī)療機構”)通過全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺“藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”(以下簡稱“醫(yī)保招采系統(tǒng)”)采購的國家、省際聯(lián)盟、省級集中帶量采購藥品和醫(yī)用耗材中選產品貨款(以下簡稱“醫(yī)藥貨款”)，均應納入醫(yī)保基金直接結算范圍。不屬于集中帶量采購的醫(yī)藥貨款仍由醫(yī)療機構按規(guī)定與醫(yī)藥企業(yè)自行結算(已全面開展醫(yī)保基金直接結算醫(yī)藥貨款試點的地區(qū)除外)。
湖南省實施的醫(yī)保基金直接結算醫(yī)藥貨款，指藥品和醫(yī)用耗材生產企業(yè)或配送企業(yè)向開展業(yè)務的醫(yī)療機構所在地醫(yī)保經辦機構提供銀行結算賬戶，用于接收醫(yī)藥結算貨款，由各地醫(yī)保經辦機構通過醫(yī)保信息平臺招采系統(tǒng)，根據(jù)經醫(yī)療機構和醫(yī)藥企業(yè)雙方確認復核并同意支付的醫(yī)藥貨款結算發(fā)票進行先行代付結算，再從對應醫(yī)療機構的醫(yī)保結算費用中進行抵扣清算。文件明確，省級醫(yī)保經辦機構負責長沙城區(qū)部省屬醫(yī)療機構的醫(yī)藥貨款醫(yī)保基金直接結算工作，各市州、縣市區(qū)醫(yī)保經辦機構負責屬地醫(yī)療機構的醫(yī)藥貨款醫(yī)保基金直接結算工作。醫(yī)療機構在醫(yī)保招采系統(tǒng)采購的集采醫(yī)藥貨款，按月由醫(yī)保經辦機構通過醫(yī)保招采系統(tǒng)“醫(yī)藥貨款結算管理”直接與醫(yī)藥企業(yè)進行結算，從基本醫(yī)療保險基金支出戶撥付。
湖南省醫(yī)保局提醒，醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)實施集中帶量采購產品直接結算，并非醫(yī)保部門取消醫(yī)療機構貨款“支付權”或“回款權”，而是在醫(yī)療機構授權的前提下、對集中帶量采購藥品耗材履行“代購權”的理念，為縮短醫(yī)藥貨款結算周期，降低醫(yī)藥流通成本實行的醫(yī)藥貨款代付抵扣，不應刻意扭曲和過度炒作。
●4個藥品沒有通過國家醫(yī)保目錄調整形式審查
近日，國家醫(yī)保局正式發(fā)布《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查藥品名單》，名單涉及目錄外藥品222個，目錄內藥品164個。與此前發(fā)布的初步形式審查名單相比，有4個藥物被剔除。這4個藥品分別是奧拉西坦片、磷酸瑞格列汀片、頭孢地尼顆粒和吸入用鹽酸氨溴索溶液。
國家醫(yī)保局表示，通過形式審查，僅代表該藥品符合相應的申報條件，獲得了參加下一步評審的資格。只有通過評審、談判等全部環(huán)節(jié)的藥品，才能最終被納入目錄。下一步，國家醫(yī)保局將按照《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》和《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》的要求，按程序組織開展專家評審等工作。
二、藥械審批
●德昇濟醫(yī)藥HER2/CD47雙抗在中國獲批臨床
9月4日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，德昇濟醫(yī)藥申請的1類新藥D3L-001獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)用于HER2陽性晚期實體瘤。公開資料顯示，這是一款靶向HER2和CD47的雙特異性抗體，此前已在美國獲批臨床。
CD47/SIRPα是近年來腫瘤免疫領域中的重要信號通路之一。通過抗體阻斷CD47與其配體SIRPα結合，可解除巨噬細胞免疫抑制，激活其抗腫瘤作用。
●國內首家GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動劑獲批臨床試驗
近日，聯(lián)邦制藥發(fā)布公告稱，該公司全資附屬公司聯(lián)邦生物科技（珠海橫琴）有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥UBT251注射液關于超重或肥胖癥適應癥的臨床試驗注冊申請已于近日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗默示許可，這也是國內首家、全球第二家以化學合成多肽法制備的長效GLP-1R（胰高血糖素樣肽-1受體）/GIPR（葡萄糖依賴性促胰島素多肽受體）/GCGR（胰高血糖素受體）三激動劑獲批臨床的企業(yè)。
三、資本市場
●一心堂收購上海康閣大藥房43家門店
9月1日，一心堂藥業(yè)集團發(fā)布公告，公司全資子公司上海鴻翔一心堂藥業(yè)有限公司，擬以不超過8665萬元收購上海康君閣大藥房連鎖有限公司43 家門店資產及其存貨。
經協(xié)商，其中不超過8000萬元用于支付門店轉讓費及購買其附屬資產（不含存貨），不超過665萬元用于購買門店庫存商品（存貨部分根據(jù)雙方實際盤點結算）。43家門店分布于上海市奉賢區(qū)、金山區(qū)、閔行區(qū)、青浦區(qū)、嘉定區(qū)和長寧區(qū)，店均面積約為 165.63 平方米。
●友芝友生物通過港交所聆訊即將上市
9月1日，港交所官網(wǎng)顯示，友芝友生物通過港交所聆訊即將上市，中信建投國際為保薦人。
招股書顯示，友芝友生物成立于2010年，是一家致力于開發(fā)用于治療癌癥相關并發(fā)癥、癌癥及老年性眼科疾病的基于雙特異性抗體(BsAb)療法的生物技術公司，已設計和開發(fā)了七種臨床階段候選藥物管線，包括核心產品M701，一種重組BsAb。公司目前正在進行治療惡性腹水(MA)患者的II期臨床試驗及治療惡性胸水(MPE)的Ib/II期臨床試驗，及其他六種處于不同臨床階段的候選藥物。目前正在開發(fā)的M701主要是用于MA及MPE（為癌癥的嚴重并發(fā)癥，液體在癌癥患者的腹腔或胸腔中積聚）的緩解治療，而并非用于治療癌癥本身。
四、行業(yè)大事
●上海醫(yī)藥及下屬公司4名高管被查
9月4日，上海醫(yī)藥集團股份有限公司（以下簡稱上海醫(yī)藥）發(fā)布公告稱，上海醫(yī)藥及下屬公司原四名管理人員接受紀律審查和監(jiān)察調查，他們分別是：上海醫(yī)藥原副總裁潘德青；上海上柯醫(yī)藥有限公司原總經理李平；上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司原總經理陳彬華；上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司原副總經理黃臻輝。
官網(wǎng)簡介顯示，上海醫(yī)藥集團股份有限公司是滬港兩地上市的大型醫(yī)藥產業(yè)集團，位列《財富》世界500強與全球制藥企業(yè)50強，綜合實力位列中國醫(yī)藥企業(yè)前三。
2022年年報顯示，報告期內，上海醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入2319.81億元，同比增長7.49%。其中醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)銷售收入267.58億元，同比增長6.61%；醫(yī)藥商業(yè)實現(xiàn)銷售收入2052.24億元，同比增長7.60%。
●美國聯(lián)邦交易委員會與安進和解 允許安進繼續(xù)收購Horizon
9月1日，美國聯(lián)邦交易委員會（FTC）宣布，已經與安進達成協(xié)議，允許安進繼續(xù)收購Horizon Therapeutics（Horizon）。2023年5月，F(xiàn)TC突然將安進告上法庭，以阻止安進收購Horizon。而FTC訴訟的理由是，此次收購之后，安進可能會利用其現(xiàn)有的產品組合來鞏固Horizon治療甲狀腺眼病（TED）和慢性痛風（CRG）藥物的壟斷地位。
Horizon的重磅產品Tepezza是一種以IGF-1R為靶點的的甲狀腺眼藥，這是FDA 批準的第一種甲狀腺相關性眼藥；Krystexxa同樣是FDA第一款批準的用于治療不受控制的痛風的產品，它為常規(guī)治療無效的痛風患者開辟了一條道路。
