這里是《21健訊Daily》，歡迎與21世紀經(jīng)濟報道新健康團隊共同關(guān)注醫(yī)藥健康行業(yè)最新事件！
一、政策動向
●國務院聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組：三級醫(yī)院要兜住醫(yī)療救治和生命保障的底線
12月21日，國務院聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組召開全國電視電話會議。
會議強調(diào)，牢牢抓住抓好重點人群和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，把各項救治工作扎實做到位。三級醫(yī)院要兜住醫(yī)療救治和生命保障的底線，全力做好老年和兒童重癥患者醫(yī)療救治。各地要建立三級醫(yī)院分區(qū)包干責任制、明確三級醫(yī)院與縣醫(yī)院對口支援關(guān)系、二級以上醫(yī)院與養(yǎng)老院對口協(xié)作關(guān)系，壓實牽頭醫(yī)院主體責任，任何醫(yī)院不得以劃定區(qū)域為理由推諉、拒收其他區(qū)域轉(zhuǎn)來的重癥患者。縣醫(yī)院要守住農(nóng)村居民健康的重要關(guān)口。同時，要緊盯養(yǎng)老院等重點場所、120急救等重點環(huán)節(jié)，確保醫(yī)療救治有序開展。
會議要求，要及時轉(zhuǎn)變工作思路，切實擔負起責任。要加大指揮調(diào)度和投入力度，細化實化具體化配套方案措施，全力做好醫(yī)療資源統(tǒng)籌調(diào)配，加強疫情形勢監(jiān)測，有序落實壓峰措施，關(guān)注輿情社情。要主動擔當、積極作為、靠前一步，把各項準備工作做足做到位。
●陜西：234種新冠用藥臨時納入醫(yī)保支付范圍
12月21日，陜西省醫(yī)療保障局、陜西省衛(wèi)生健康委員會、國家稅務總局陜西省稅務局三家單位12月21日聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于進一步做好當前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》，將確診和疑似患者使用《陜西省衛(wèi)生健康委 陜西省中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)陜西省新冠病毒感染中醫(yī)藥預防方案（第三版）和治療方案（試行第四版）的通知》（陜衛(wèi)中醫(yī)發(fā)〔2022〕53號）中推薦的107種中成藥及省藥監(jiān)局、省衛(wèi)健委組織專家遴選的對新冠病情針對性強、治療效果較明顯的兩類127種藥物臨時納入醫(yī)保支付范圍，醫(yī)保支付至2023年6月30日，保障確診和疑似患者用藥。
二、藥械審批
●國家藥監(jiān)局已批準44個新冠病毒抗原檢測試劑
12月22日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準艾維可生物科技有限公司和邁克生物股份有限公司的2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準44個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。
●康為世紀幽門螺桿菌核酸檢測試劑盒取得醫(yī)療器械注冊證
12月22日，康為世紀公告，幽門螺桿菌核酸檢測試劑盒(PCR熒光探針法)取得醫(yī)療器械注冊證。
目前臨床上主要采用C13/C14呼氣試驗、快速尿素酶試驗及糞便抗原試驗等方法檢測幽門螺桿菌，最新的研究顯示，利用分子生物學方法檢測幽門螺桿菌具有明顯的優(yōu)勢，不僅能檢測有無幽門螺桿菌的感染，提取出來的核酸還可用于相應的毒力因子基因及多種抗生素耐藥基因的檢測，可為幽門螺桿菌的根除提供更為精準的治療方案，提高幽門螺桿菌治療的根除率，降低胃癌的發(fā)生。采用糞便樣本還具有無創(chuàng)且可居家采樣的優(yōu)勢，消費者使用簡便，測試前無需服藥或空腹，為幽門螺桿菌的大規(guī)模的篩查及后續(xù)治療提供了更為便捷的檢測手段。
三、資本市場
●魅麗緯葉完成數(shù)億元C輪融資
12月22日消息，上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司近日宣布完成數(shù)億元C輪融資。本輪融資由建興醫(yī)療基金、復星健康共同領(lǐng)投，新毅投資、億堯投資跟投，老股東恒旭資本繼續(xù)加持。本輪融資資金將用于治療高血壓的經(jīng)皮腎動脈去交感神經(jīng)射頻消融術(shù)產(chǎn)品未來獲批后的商業(yè)化推廣，以及用于治療II型糖尿病的經(jīng)血管神經(jīng)去交感神經(jīng)射頻消融術(shù)、其他核心產(chǎn)品的進一步研發(fā)，臨床試驗和注冊申報，市場開拓等。
●科倫藥業(yè)向默沙東授權(quán)七個在研ADC藥物
12月22日，科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱，其控股子公司科倫博泰和默沙東簽署協(xié)議，將其管線中七種不同在研臨床前ADC候選藥物項目以全球獨占許可或獨占許可選擇權(quán)形式授予默沙東在全球范圍內(nèi)或在中國大陸、香港和澳門以外地區(qū)進行研究、開發(fā)、生產(chǎn)制造與商業(yè)化。
公告顯示，該《合作協(xié)議》將在通過美國商務部反壟斷法案審查和科倫藥業(yè)及科倫博泰股東大會批準后生效，生效后科倫博泰將收到一次性合計1.75億美元不可退還的首付款。默沙東另將根據(jù)各項目開發(fā)階段及商業(yè)化進展分期向科倫博泰支付里程碑付款，并對上市產(chǎn)品按凈銷售額分層支付提成。如科倫博泰決定將全部授予獨占許可選擇權(quán)項目全球權(quán)益授權(quán)給默沙東，預計會收到默沙東里程碑付款合計不超過93億美元。
四、行業(yè)大事
●世衛(wèi)組織正式建議單劑次接種HPV疫苗
世界衛(wèi)生組織（WHO）12月20日在官網(wǎng)發(fā)布了新的HPV疫苗立場文件，更新了HPV疫苗接種次序方案推薦，指出接種一針HPV疫苗與接種二針效果相當。現(xiàn)在世衛(wèi)組織關(guān)于HPV疫苗接種建議是：9至14歲女孩接種一針或二針HPV疫苗，15歲至20歲的女生接種一針或二針HPV疫苗，21歲以上女性接種二針HPV疫苗期間間隔6個月。
